Dawkowanie i sposób podawania – Urokinase medac 50 000 j.m.

Dawkowanie i sposób podawania
Urokinase medac 50 000 j.m.

Urokinase medac 50 000 j.m. jest lekiem trombolitycznym stosowanym wyłącznie przez doświadczonych lekarzy w warunkach szpitalnych, z dostępem do odpowiednich metod diagnostycznych i monitorowania. Podawanie może odbywać się ogólnoustrojowo (wlew dożylny) lub miejscowo (wlew dotętniczy lub wkraplanie), z przeciwwskazaniem do iniekcji podskórnych i domięśniowych. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazań klinicznych, np. w zakrzepicy żył głębokich dawka początkowa wynosi 4400 j.m./kg mc. podawana przez 10-20 minut, a dawka podtrzymująca 100 000 j.m./h przez 2-3 dni. W zatorowości płucnej stosuje się podobną dawkę początkową i podtrzymującą 4400 j.m./kg mc./h przez 12 godzin. W chorobie zarostowej tętnic obwodowych dawka miejscowa to 4000 j.m./min (240 000 j.m./h) przez 2-4 godziny, a następnie 1000-2000 j.m./min do całkowitej lizy lub maksymalnie 48 godzin.

Pobierz ChPL PDF Urokinase medac – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 50 000 j.m.

Dawkowanie i sposób podawania leku Urokinase medac 50 000 j.m.

Drogi podania
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Monitorowanie terapii
Kontynuacja leczenia
Przygotowanie leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

urokinaza

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Urokinase medac 50 000 j.m.

Urokinase medac, 50 000 j.m. (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji) powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w leczeniu chorób zakrzepowych w warunkach szpitalnych, gdzie dostępne są odpowiednie metody diagnostyczne i obserwacyjne¹.

Drogi podania

W zależności od wskazań, urokinaza może być podawana:²

ogólnoustrojowo przez wlew dożylny
miejscowo przez wlew dotętniczy poprzez cewnik podczas arteriografii
miejscowo przez wkraplanie

Przeciwwskazane są iniekcje podskórne oraz domięśniowe³.

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie leku Urokinase medac można modyfikować indywidualnie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Poniższe schematy dawkowania należy traktować jako wytyczne⁴.

Wskazanie	Sposób podania	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Czas trwania terapii
Zakrzepica żył głębokich	Wlew dożylny do żyły obwodowej	4400 j.m./kg mc. w ciągu 10-20 min	100 000 j.m. na godzinę	2-3 dni
Zatorowość płucna	Wlew dożylny do żyły obwodowej	4400 j.m./kg mc. w ciągu 10-20 min	4400 j.m./kg mc. na godzinę	12 godzin
Choroba zarostowa tętnic obwodowych	Miejscowo przez dotętniczy stopniowany wlew poprzez cewnik	4000 j.m./min (240 000 j.m./h) przez 2-4 godziny lub do czasu przywrócenia przepływu	1000-2000 j.m./min	Do całkowitej lizy lub maksymalnie 48 godzin
Zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy	Miejscowo przez wymuszony okresowy wlew (typu pulse spray) do obydwu odgałęzień przetoki	Stężenie 5000-25 000 j.m./ml do osiągnięcia całkowitej dawki 250 000 j.m.	W razie konieczności powtarzać co 30-45 minut	Maksymalnie do 2 godzin
Zatkane skrzepliną centralne cewniki żylne	Wkroplenie do światła cewnika	5000 j.m./ml w objętości wystarczającej do całkowitego wypełnienia światła cewnika	Zamknięcie na 20-60 minut lub przepchanie porcjami roztworu soli fizjologicznej przed aspiracją lizatu	W razie potrzeby procedurę można powtórzyć

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65. roku życia dostępne dane są ograniczone i nie wiadomo, czy reagują oni inaczej niż pacjenci młodsi. Urokinase medac należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku⁵.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i/lub wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki. W takich przypadkach stężenie fibrynogenu nie powinno spadać poniżej 100 mg/dl⁶.

Dzieci i młodzież

Istnieje bardzo ograniczone doświadczenie w stosowaniu urokinazy u dzieci z chorobą zakrzepowo-zatorową naczyń i nie należy stosować urokinazy w tym wskazaniu⁷.

Produkt Urokinase medac można stosować u dzieci w każdym wieku w przypadku zatkanych skrzepliną centralnych cewników żylnych, stosując tę samą procedurę zamykania, co u osób dorosłych⁸.

Monitorowanie terapii

Przed rozpoczęciem terapii trombolitycznej należy wykonać testy hemostazy, tj.:⁹

hematokryt
liczba płytek
czas trombinowy (TT)
czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT)

Jeżeli przed terapią podawano heparynę, należy ją odstawić, a aPTT przed wdrożeniem terapii urokinazą powinien być poniżej dwukrotności prawidłowej wartości kontrolnej¹⁰.

W przypadku podawania ogólnoustrojowego za wystarczające uznawane jest zwykle 3-5-krotne wydłużenie TT zmierzone po wdrożeniu terapii. Należy jednak pamiętać, że korzystając z wyników testów krzepnięcia i aktywności fibrynolitycznej nie można w sposób wiarygodny przewidzieć skuteczności ani ryzyka krwawienia¹¹.

Kontynuacja leczenia

W celu zapobiegania nawrotom zakrzepicy, należy następnie wdrożyć stosowanie leków przeciwzakrzepowych, pod warunkiem, że aPTT wynosi poniżej dwukrotności prawidłowej wartości kontrolnej¹².

Przygotowanie leku

Informacje dotyczące rekonstytucji i dalszego rozcieńczania preparatu Urokinase medac 50 000 j.m. znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego¹³. Należy szczególnie zwrócić uwagę na aseptykę podczas przygotowywania roztworu oraz dostosować odpowiednie rozcieńczenie w zależności od wskazania i drogi podania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.