Dawkowanie i sposób podawania leku TROMBEX

TROMBEX (75 mg, tabletki powlekane) zawiera substancję czynną klopidogrel w postaci wodorosiarczanu. Prawidłowe dawkowanie tego leku ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego i przekazać pacjentowi. ¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych i w podeszłym wieku

Standardowe dawkowanie klopidogrelu u pacjentów dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 75 mg raz na dobę. Jednak w zależności od wskazania klinicznego, mogą być zastosowane dodatkowe schematy dawkowania opisane poniżej. ²

Dawkowanie w ostrym zespole wieńcowym

W przypadku pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q) leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg lub 600 mg. U pacjentów poniżej 75. roku życia, u których planowana jest przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), można rozważyć zastosowanie dawki nasycającej wynoszącej 600 mg. Następnie należy kontynuować leczenie dawką 75 mg raz na dobę w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w dawce 75-325 mg na dobę. Z uwagi na zwiększone ryzyko krwawienia przy wyższych dawkach ASA, zaleca się, aby dawka ASA nie przekraczała 100 mg. ³

Optymalny czas trwania leczenia w tym wskazaniu nie został jednoznacznie określony, jednak dane z badań klinicznych potwierdzają skuteczność stosowania leku do 12 miesięcy, przy czym maksymalną korzyść terapeutyczną obserwowano po 3 miesiącach leczenia. ⁴

W przypadku pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST dawkowanie zależy od zastosowanej strategii leczenia:

• U pacjentów leczonych farmakologicznie, kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego lub fibrynolitycznego, klopidogrel należy podawać w dawce 75 mg raz na dobę, poprzedzonej dawką nasycającą 300 mg, w skojarzeniu z ASA i lekami trombolitycznymi lub bez nich. U pacjentów powyżej 75. roku życia leczonych zachowawczo, leczenie klopidogrelem należy rozpocząć bez dawki nasycającej. ⁵
• Leczenie skojarzone należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie. Nie badano korzyści wynikających z jednoczesnego stosowania klopidogrelu i ASA przez okres dłuższy niż 4 tygodnie w tym modelu leczenia. ⁶

Dawkowanie u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)

W przypadku planowanej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) należy stosować następujące schematy dawkowania:

• U pacjentów poddawanych pierwszorazowej PCI oraz u pacjentów poddawanych PCI po upływie więcej niż 24 godzin od otrzymania leczenia fibrynolitycznego, leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od dawki nasycającej 600 mg. U pacjentów w wieku ≥75 lat dawkę nasycającą 600 mg należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności. ⁷
• U pacjentów poddawanych PCI w ciągu 24 godzin od otrzymania leczenia fibrynolitycznego, należy zastosować dawkę nasycającą klopidogrelu 300 mg. ⁸

Leczenie klopidogrelem należy kontynuować w dawce 75 mg raz na dobę w skojarzeniu z ASA w dawce 75-100 mg na dobę. Leczenie skojarzone powinno być rozpoczęte jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuowane przez okres do 12 miesięcy. ⁹

Dawkowanie u pacjentów z TIA lub niewielkim IS

Dorośli pacjenci z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA, wynik ABCD2 ≥4) lub niewielkim udarem niedokrwiennym (IS, NHSS ≤3) powinni otrzymać dawkę nasycającą klopidogrelu wynoszącą 300 mg, a następnie kontynuować leczenie dawką 75 mg raz na dobę w skojarzeniu z ASA (75-100 mg raz na dobę). Terapię skojarzoną klopidogrelem i ASA należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia zdarzenia i kontynuować przez 21 dni, a następnie przejść na monoterapię przeciwpłytkową. ¹⁰

Dawkowanie u pacjentów z migotaniem przedsionków

U pacjentów z migotaniem przedsionków klopidogrel powinien być podawany w dawce 75 mg raz na dobę. Należy jednocześnie stosować ASA w dawce 75-100 mg na dobę. ¹¹

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki leku należy postępować według następujących zasad:

• Jeśli od zwyczajowej pory przyjęcia leku upłynęło mniej niż 12 godzin: pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę natychmiast, a następną dawkę o zwykłej porze. ¹²
• Jeśli od zwyczajowej pory przyjęcia leku upłynęło więcej niż 12 godzin: pacjent powinien przyjąć następną dawkę o zwykłej porze, bez podwajania dawki. ¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy zwrócić szczególną uwagę na dostosowanie dawkowania w zależności od wskazania:

• W ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST: u pacjentów poniżej 75. roku życia, gdy planowana jest przezskórna interwencja wieńcowa, można rozważyć podanie dawki nasycającej 600 mg. ¹⁴
• W ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów powyżej 75. roku życia leczonych zachowawczo: leczenie klopidogrelem należy rozpocząć bez stosowania dawki nasycającej. ¹⁵
• U pacjentów w wieku ≥75 lat poddawanych pierwotnej PCI lub PCI po upływie więcej niż 24 godzin od otrzymania terapii fibrynolitycznej: dawkę nasycającą 600 mg należy podawać ze szczególną ostrożnością. ¹⁶

Dzieci i młodzież

Klopidogrel nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży z powodu wątpliwości dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej. ¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Doświadczenie terapeutyczne dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. ¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Doświadczenie terapeutyczne dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, u których może występować podwyższone ryzyko krwawień, jest ograniczone. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność podczas kwalifikacji tej grupy pacjentów do leczenia. ¹⁹

Sposób podawania

TROMBEX jest przeznaczony do podawania doustnego i może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. ²⁰

Szczegółowa tabela dawkowania leku TROMBEX