Przeciwwskazania stosowania leku Triveram. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Triveram, zawierający kombinację atorwastatyny, peryndoprylu i amlodypiny, posiada szereg istotnych przeciwwskazań wynikających zarówno z właściwości poszczególnych substancji czynnych, jak i ich połączenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania, w których przypadku należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Triveram jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych wchodzących w jego skład, czyli: atorwastatynę (statyna), peryndopryl (inhibitor ACE) lub amlodypinę (pochodna dihydropirydyny). Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów uczulonych na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym na laktozę, która występuje we wszystkich dawkach leku. Obecność laktozy jednowodnej (od 27,46 mg do 109,84 mg w zależności od dawki) jest szczególnie istotna u osób z nietolerancją tego cukru.²

Choroby wątroby

Stosowanie Triveramu jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub z niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy. Ze względu na zawartość atorwastatyny, która jest metabolizowana w wątrobie, podawanie leku w tych przypadkach może prowadzić do nasilenia uszkodzenia wątroby.³

Przeciwwskazania w ciąży i laktacji

Triveram jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży. Przeciwwskazanie to wynika głównie z potencjalnego teratogennego działania atorwastatyny oraz ryzyka związanego ze stosowaniem inhibitorów ACE w okresie ciąży, które mogą powodować uszkodzenie lub śmierć rozwijającego się płodu.⁴

Interakcje lekowe przeciwwskazane

Istnieją określone kombinacje leków, których nie należy stosować jednocześnie z Triveramem:

• Leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem, stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C – jednoczesne stosowanie z Triveramem może prowadzić do zwiększonego ryzyka miopatii i rabdomiolizy ze względu na podwyższone stężenia atorwastatyny⁵
• Produkty lecznicze zawierające aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) – takie połączenie zwiększa ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz chorobowości i śmiertelności sercowo-naczyniowej<sup data-drug="Triveram" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 6
• Produkty złożone zawierające sakubitryl i walsartan – nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Triveram przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego⁷

Przeciwwskazania związane z układem krążenia

Triveram nie powinien być stosowany w następujących stanach związanych z układem sercowo-naczyniowym:

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – z uwagi na ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia przez peryndopryl i amlodypinę⁸
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych⁹
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. przerostowa kardiomiopatia zawężająca i zwężenie zastawki aortalnej wysokiego stopnia) – amlodypina może nasilać objawy związane z obstrukcją¹⁰
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca – stosowanie leku może prowadzić do pogorszenia stanu hemodynamicznego¹¹

Obrzęk naczynioruchowy

Przeciwwskazaniami do stosowania Triveramu są również:

• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) związany z uprzednim leczeniem inhibitorami ACE w wywiadzie – ze względu na wysokie ryzyko nawrotu reakcji¹²
• Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – pacjenci z tą przypadłością są szczególnie narażeni na ciężkie reakcje w trakcie leczenia inhibitorami ACE¹³

Przeciwwskazania związane z nerkami

Triveram jest przeciwwskazany w następujących przypadkach dotyczących układu moczowego:

• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – takie procedury w połączeniu z inhibitorem ACE mogą prowadzić do reakcji anafilaktoidalnych¹⁴
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę – w takich przypadkach peryndopryl może wywołać istotne pogorszenie funkcji nerek¹⁵

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu Triveramu

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć ewentualne odradzenie stosowania Triveramu w następujących przypadkach:

• U pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości od 27,46 mg do 109,84 mg w zależności od dawki¹⁶
• U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zwężeniem tętnic nerkowych – należy regularnie monitorować funkcję nerek
• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji wątroby, którzy wymagają ścisłego monitorowania enzymów wątrobowych
• U pacjentów z niedawno przebytym przeszczepieniem nerki (brak wystarczających danych dotyczących stosowania peryndoprylu)

Wybór alternatywnych terapii

W przypadku obecności przeciwwskazań do stosowania Triveramu, lekarz powinien rozważyć:

• Stosowanie monopreparatów poszczególnych substancji czynnych w odpowiednio zmodyfikowanych dawkach
• Zastosowanie alternatywnej klasy leków hipolipemizujących (np. ezetymib zamiast statyny)
• Wykorzystanie sartanów zamiast inhibitorów ACE u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie
• Wybór alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych (np. leki beta-adrenolityczne) u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania amlodypiny