Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Trelema 50 mg

Lakozamid przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, pacjenci powinni zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie. Również jednoczesne spożycie alkoholu wymaga ostrożności, mimo braku szczegółowych danych farmakokinetycznych, ze względu na potencjalne interakcje farmakodynamiczne.

Wskazania

Substancja czynna

lakozamid

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Lakozamid przenika do mleka matki u ludzi. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem, co oznacza, że stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią, jeśli nie można przerwać leczenia.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Lakozamid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, jednak nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy brać pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie ekspozycji na lek. Dane kliniczne dotyczące leczenia padaczki u osób w podeszłym wieku, szczególnie przy dawkach >400 mg/dobę, są ograniczone. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i zachowanie ostrożności podczas ustalania dawki. Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek powinno przebiegać z zachowaniem ostrożności ze względu na niewielkie doświadczenie kliniczne i kumulację metabolitu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest zmniejszona maksymalna dawka i ostrożność podczas dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lakozamid można stosować jedynie, gdy spodziewane korzyści przewyższają ryzyko. Konieczne może być dostosowanie dawki na podstawie obserwacji aktywności choroby i możliwych działań niepożądanych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Lakozamid przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia lakozamidem.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lakozamid może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i lakozamidu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy uwzględnić zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększoną ekspozycję na lek. Dane kliniczne u seniorów, szczególnie przy wyższych dawkach, są ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach, ale przy ciężkiej niewydolności nerek należy zmniejszyć maksymalną dawkę i zachować ostrożność. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność. W ciężkiej niewydolności wątroby lek można stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko, z możliwością konieczności dostosowania dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.