Skład i postać leku
Trelema 50 mg

Trelema jest lekiem zawierającym lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępnym w formie tabletek powlekanych owalnych, dwuwypukłych z linią podziału po obu stronach, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki. Substancją czynną jest lakozamid, a tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 50 mg (różowe, 10,3 mm), 100 mg (żółte, 13,1 mm), 150 mg (brązowe, 15,1 mm) oraz 200 mg (niebieskie, 16,5 mm). Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171) i talk, z dodatkiem barwników zależnych od dawki (np. indygotyna E 132, tlenki żelaza E 172).

Pobierz ChPL PDF Trelema – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Skład i postać leku Trelema
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Charakterystyka postaci farmaceutycznej
    4. Opakowanie i przechowywanie
    5. Specjalne środki ostrożności podczas usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad częściowy
  2. napad częściowy wtórnie uogólniony
  3. napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony
  4. padaczka
  5. padaczka idiopatyczna uogólniona
Substancja czynna
  1. lakozamid
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Skład i postać leku Trelema

Trelema jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych o różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną lakozamid w odpowiedniej ilości, zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.1

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym we wszystkich wersjach leku Trelema jest lakozamid. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio:2

Wersja leku Zawartość lakozamidu
Trelema, 50 mg 50 mg lakozamidu
Trelema, 100 mg 100 mg lakozamidu
Trelema, 150 mg 150 mg lakozamidu
Trelema, 200 mg 200 mg lakozamidu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Trelema zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i masę
  • Hydroksypropyloceluloza nisokopodstawiona – pełni funkcję spoiwa i dezintegratora
  • Hydroksypropyloceluloza – poprawia spoistość tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana – modyfikowana forma celulozy o lepszych właściwościach
  • Krospowidon – ułatwia rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia płynność i gładkość masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z:4

  • Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik powłoki
  • Makrogol 3350 – nadaje elastyczność otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
  • Talk – zapewnia gładkość powłoki

Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczka zawiera różne barwniki:5

Dawka leku Barwniki w otoczce
50 mg indygotyna (E 132), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)
100 mg żelaza tlenek żółty (E 172)
150 mg żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)
200 mg indygotyna (E 132)

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Lek Trelema występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6

Dawka Wygląd Wymiary Dodatkowe cechy
50 mg Różowe, owalne, dwuwypukłe ok. 10,3 mm długości Linia podziału po obu stronach
100 mg Żółte, owalne, dwuwypukłe ok. 13,1 mm długości Linia podziału po obu stronach
150 mg Brązowe, owalne, dwuwypukłe ok. 15,1 mm długości Linia podziału po obu stronach
200 mg Niebieskie, owalne, dwuwypukłe ok. 16,5 mm długości Linia podziału po obu stronach

Wszystkie wersje tabletek posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki w razie potrzeby.7

Opakowanie i przechowywanie

Lek Trelema jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium lub PVC/PVdC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne wielkości opakowań to: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120 i 168 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak należy zwrócić uwagę na okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.9

Specjalne środki ostrożności podczas usuwania

Lek Trelema nie wymaga specjalnych warunków usuwania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl