Wskazania do stosowania leku Thinban

Thinban (rywaroksaban) 20 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany w kilku precyzyjnie określonych sytuacjach klinicznych, zarówno u pacjentów dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej. Każde ze wskazań wymaga dokładnej oceny klinicznej pacjenta przed włączeniem terapii tym lekiem przeciwzakrzepowym.¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych lek Thinban 20 mg może być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:²

• Profilaktyka udaru mózgu i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, u których występuje co najmniej jeden z poniższych czynników ryzyka:
  • zastoinowa niewydolność serca
  • nadciśnienie tętnicze
  • wiek ≥ 75 lat
  • cukrzyca
  • przebyty udar mózgu
  • przebyty przemijający napad niedokrwienny (TIA) w wywiadzie

  ³

• Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) u pacjentów dorosłych⁴
• Leczenie zatorowości płucnej (ZP) u pacjentów dorosłych⁵
• Profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) u pacjentów dorosłych⁶
• Profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej (ZP) u pacjentów dorosłych⁷

Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie produktu Thinban u pacjentów z zatorowością płucną, którzy są hemodynamicznie niestabilni – zgodnie z informacją zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) – patrz punkt 4.4.⁸

Wskazania w populacji pediatrycznej

W populacji pediatrycznej (dzieci i młodzieży) Thinban 20 mg jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:⁹

• Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dzieci i młodzieży spełniających łącznie następujące kryteria:
  • wiek poniżej 18 lat
  • masa ciała powyżej 50 kg
  • po co najmniej 5 dniach początkowego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego

  ¹⁰

• Profilaktyka nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dzieci i młodzieży spełniających łącznie następujące kryteria:
  • wiek poniżej 18 lat
  • masa ciała powyżej 50 kg
  • po co najmniej 5 dniach początkowego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego

  ¹¹

Warunki stosowania leku Thinban

Lek Thinban 20 mg jest dostępny w postaci czerwonych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy około 8 mm, z wytłoczeniem „T” na jednej stronie tabletki oraz „7R” na drugiej stronie.¹²

Szczególne grupy pacjentów i okoliczności

Przy zalecaniu leku Thinban 20 mg należy uwzględnić, że tabletka zawiera 167,2 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹³

W przypadku zalecania leku Thinban 20 mg pacjentom pediatrycznym, należy upewnić się, że dziecko/nastolatek ma masę ciała powyżej 50 kg i wcześniej otrzymało co najmniej 5 dni pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego.¹⁴

Szczególną uwagę należy zwrócić podczas kwalifikowania do leczenia pacjentów z migotaniem przedsionków – lek jest wskazany wyłącznie w przypadku migotania przedsionków niezwiązanego z wadą zastawkową, gdy występuje przynajmniej jeden czynnik ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych.¹⁵

W przypadku pacjentów z zatorowością płucną konieczna jest ocena stabilności hemodynamicznej pacjenta, gdyż ma to wpływ na zastosowanie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.¹⁶