Profil bezpieczeństwa leku
Thinban 20 mg

Thinban (rywaroksaban) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny poniżej 15 ml/min. U pacjentów z chorobą wątroby wiążącą się z koagulopatią, w tym marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh, stosowanie Thinban jest zabronione.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
  2. profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
  3. profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
  4. profilaktyka udaru
  5. profilaktyka zatorowości obwodowej
  6. zakrzepica żył głębokich
  7. zatorowość płucna
  8. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Thinban (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia produktem Thinban.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Thinban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Thinban (rywaroksaban) z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zaleca się uważną obserwację pacjentów w tej grupie wiekowej pod kątem objawów krwawienia i niedokrwistości.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) stężenie rywaroksabanu może znacznie wzrastać, co zwiększa ryzyko krwawienia. Należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Stosowanie Thinban jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <15 ml/min. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek rywaroksaban nie jest zalecany.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Thinban jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie Thinban (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia produktem Thinban.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Thinban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Thinban (rywaroksaban) z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zaleca się uważną obserwację pacjentów w tej grupie wiekowej pod kątem objawów krwawienia i niedokrwistości.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) stężenie rywaroksabanu może znacznie wzrastać, co zwiększa ryzyko krwawienia. Należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Stosowanie Thinban jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <15 ml/min. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek rywaroksaban nie jest zalecany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie Thinban jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: