Skład i postać leku
Thinban 20 mg

Charakterystyka leku Thinban 20 mg

Thinban w postaci tabletek powlekanych 20 mg to lek zawierający jako substancję czynną rywaroksaban w dawce 20 mg w każdej tabletce. Preparat ma formę czerwonej tabletki powlekanej o okrągłym kształcie i średnicy około 8 mm, z charakterystycznym oznaczeniem w postaci wytłoczonej litery „T” na jednej stronie oraz symbolu „7R” na drugiej stronie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Thinban zawiera 20 mg rywaroksabanu jako substancję czynną. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera również 167,2 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze

Pełny skład tabletek Thinban 20 mg obejmuje następujące składniki, które można podzielić na dwie podstawowe części – rdzeń tabletki oraz otoczkę:³

Rdzeń tabletki:

• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna usprawniająca proces tabletkownia
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, stanowiąca bazę tabletki
• Hypromeloza – polimer celulozowy pełniący funkcję spoiwa
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli

Otoczka tabletki:

Otoczka tabletek Thinban 20 mg składa się z mieszaniny o nazwie Opadry II 85F25401 Red, która zawiera:⁴

• Alkohol poliwinylowy – polimer tworzący powłokę ochronną
• Makrogol 3350 – substancja zmiękczająca i plastyfikująca otoczkę
• Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni tabletki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny czerwony kolor

Dostępność i przechowywanie leku

Rodzaje opakowań

Lek Thinban 20 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

1. Blistry jednodawkowe wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w pudełkach zawierających:
   • 10×1 tabletek
   • 14×1 tabletek
   • 28×1 tabletek
   • 30×1 tabletek
   • 90×1 tabletek
   • 98×1 tabletek
   • 100×1 tabletek
   • 112×1 tabletek
2. Butelki HDPE z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, zawierające:
   • 100 tabletek
   • 200 tabletek (2×100)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Dla leku Thinban 20 mg nie określono specjalnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych zabezpieczeń przed wilgocią czy światłem.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Thinban 20 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Specjalne instrukcje stosowania

Metoda alternatywnego podania

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku w postaci niezmienionej tabletki, istnieje możliwość alternatywnego podania. Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy.⁸

Procedura podania przez zgłębnik wymaga przestrzegania następujących zasad:

1. Konieczne jest uprzednie potwierdzenie prawidłowego umiejscowienia końcówki zgłębnika w żołądku.
2. Po podaniu leku zgłębnik należy dokładnie przepłukać wodą.
3. Nie należy podawać rywaroksabanu dystalnie od żołądka (np. do jelita), ponieważ może to doprowadzić do zmniejszonego wchłaniania leku, a tym samym do mniejszej ekspozycji na substancję czynną.
4. Po podaniu rozgniecionej tabletki rywaroksabanu 20 mg należy niezwłocznie podać pokarm drogą dojelitową.⁹

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Thinban lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Thinban 20 mg nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności przy jego przygotowywaniu czy podawaniu.¹¹