Skład i postać leku
Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji 60 mg/ml

Tetraspan 60 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający 60 g hydroksyetyloskrobi (HES) o stopniu podstawienia 0,42 i średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da na 1000 ml. Preparat uzupełniony jest elektrolitami w precyzyjnie dobranych stężeniach: Na+ 140 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 2,5 mmol/l, Mg2+ 1 mmol/l, Cl- 118 mmol/l, octany 24 mmol/l oraz L-jabłczany 5 mmol/l. Roztwór charakteryzuje się pH 5,6–6,4, teoretyczną osmolarnością 296 mOsmol/l oraz kwasowością mniejszą niż 2,0 mmol/l (miareczkowanie do pH 7,4). Substancje pomocnicze to wodorotlenek sodu do regulacji pH oraz woda do wstrzykiwań. Produkt dostępny jest w butelkach polietylenowych (500 ml) oraz w workach plastikowych (250 ml i 500 ml), z okresem ważności odpowiednio 3 lata i 2 lata, pod warunkiem przechowywania bez zamrażania.

Pobierz ChPL PDF Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji – Roztwór do infuzji – 60 mg/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy Tetraspan 60 mg/ml
    1. Stężenia elektrolitów
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Sposób podawania
    1. Zgodność z innymi produktami
    2. Zalecenia dotyczące stosowania
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipowolemia spowodowana nagłą utratą krwi
Substancja czynna
  1. hydroksyetyloskrobia
  2. kwas L-jabłkowy
  3. magnezu chlorek sześciowodny
  4. potasu chlorek
  5. sodu chlorek
  6. sodu octan trójwodny
  7. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. koloidy
  2. leki osoczopodobne
  3. płyny infuzyjne

Skład jakościowy i ilościowy Tetraspan 60 mg/ml

Tetraspan 60 mg/ml roztwór do infuzji to złożony preparat zawierający hydroksyetyloskrobię (HES) oraz elektrolity. W 1000 ml roztworu znajduje się 60,0 g hydroksyetyloskrobi o stopniu podstawienia 0,42 i średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da. Skład preparatu uzupełniają elektrolity w postaci soli: chlorku sodu (6,25 g), chlorku potasu (0,30 g), chlorku wapnia dwuwodnego (0,37 g), chlorku magnezu sześciowodnego (0,20 g), octanu sodu trójwodnego (3,27 g) oraz kwasu L-jabłkowego (0,67 g).1

Stężenia elektrolitów

Roztwór Tetraspan 60 mg/ml charakteryzuje się precyzyjnie dobranym stężeniem elektrolitów, które wynoszą odpowiednio:2

Elektrolit Stężenie (mmol/l)
Sód 140,0
Potas 4,0
Wapń 2,5
Magnez 1,0
Chlorki 118,0
Octany 24,0
L-jabłczany 5,0

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, Tetraspan 60 mg/ml zawiera jako substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu służący do ustalenia odpowiedniego pH oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik.3

Postać farmaceutyczna

Tetraspan 60 mg/ml występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny o ściśle określonych parametrach fizykochemicznych. Wartość pH mieści się w zakresie 5,6–6,4, teoretyczna osmolarność wynosi 296 mOsmol/l, a kwasowość (miareczkowanie do pH 7,4) jest mniejsza niż 2,0 mmol/l.<sup data-drug="Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Roztwór do infuzji. Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny. pH: 5,6–6,4 Osmolarność teoretyczna: 296 mOsmol/l Kwasowość (miareczkowanie do pH 7,4): 4

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Tetraspan 60 mg/ml dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań i różnych pojemnościach:5

  • Butelka polietylenowa (Ecoflac plus) – opakowanie zawierające 10 butelek po 500 ml
  • Worek plastikowy (Ecobag) – wykonany z trójwarstwowej folii z wewnętrzną warstwą polipropylenową, zamknięciem z gumy butylowej oraz zewnętrznym workiem polipropylenowym, dostępny w dwóch wariantach:
    • opakowanie zawierające 20 worków po 250 ml
    • opakowanie zawierające 20 worków po 500 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

Podczas przechowywania produktu Tetraspan 60 mg/ml należy przestrzegać zasady, aby nie zamrażać roztworu.6

Okres ważności

Okres ważności w zamkniętym opakowaniu zależy od rodzaju pojemnika:7

  • Butelka polietylenowa (Ecoflac plus): 3 lata
  • Worek plastikowy (Ecobag): 2 lata

Po pierwszym otwarciu opakowania infuzję należy rozpocząć natychmiast po podłączeniu pojemnika do zestawu infuzyjnego.8

Sposób podawania

Tetraspan 60 mg/ml podawany jest wyłącznie w formie infuzji dożylnej. Przed zastosowaniem należy sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, a opakowanie nie wykazuje śladów uszkodzenia. Produkt przeznaczony jest do jednorazowego użytku – niewykorzystaną zawartość należy wyrzucić.9

Zgodność z innymi produktami

Nie zaleca się mieszania Tetraspan 60 mg/ml z innymi produktami leczniczymi, ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.10

Zalecenia dotyczące stosowania

Podczas stosowania Tetraspan 60 mg/ml należy przestrzegać następujących zasad:11

  1. Infuzję należy rozpocząć natychmiast po podłączeniu pojemnika do zestawu infuzyjnego
  2. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku
  3. Produkt należy zastosować niezwłocznie po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego
  4. Niewykorzystaną zawartość należy usunąć zgodnie z procedurami utylizacji odpadów medycznych
  5. Roztwór można stosować tylko jeśli jest przezroczysty, bezbarwny, a opakowanie nie wykazuje śladów uszkodzenia
  6. Nie należy ponownie podłączać częściowo zużytych pojemników

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl