Właściwości farmakodynamiczne
Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji 60 mg/ml
Tetraspan 60 mg/ml to roztwór do infuzji zawierający hydroksyetyloskrobię (HES) o stężeniu 60 g/l, z pH 5,6-6,4 i osmolarnością 296 mOsmol/l, stosowany jako koloidalny substytut osocza. Preparat charakteryzuje się stopniem podstawienia HES 0,42 oraz średnią masą cząsteczkową 130 000 Da, co wpływa na czas działania wynoszący 4-9 godzin po podaniu izowolemicznym. Skład elektrolitowy (Na+ 140 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 2,5 mmol/l, Mg2+ 1 mmol/l, Cl- 118 mmol/l, octany 24 mmol/l, L-jabłczany 5 mmol/l) jest zbilansowany i odpowiada fizjologicznym wartościom osocza, co minimalizuje ryzyko zaburzeń kwasowo-zasadowych, w tym kwasicy hiperchloremicznej i mleczanowej.
Charakterystyka farmakodynamiczna produktu leczniczego Tetraspan 60 mg/ml
Produkt leczniczy Tetraspan 60 mg/ml należy do grupy farmakoterapeutycznej substytutów krwi i frakcji białek osocza, sklasyfikowany pod kodem ATC: B05A-A07. Jest to roztwór do infuzji zawierający hydroksyetyloskrobię (HES) w zrównoważonym roztworze elektrolitów, stosowany jako koloidalny środek zastępujący osocze.1
Specyfikacja produktu leczniczego
Tetraspan 60 mg/ml jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem wodnym o następujących parametrach fizykochemicznych:
- pH w zakresie 5,6-6,4
- Osmolarność teoretyczna: 296 mOsmol/l
- Kwasowość (miareczkowanie do pH 7,4): <2,0 mmol/l
2
Skład ilościowy i stężenia substancji czynnych
Głównym składnikiem aktywnym produktu jest hydroksyetyloskrobia (HES) o specyficznych właściwościach fizykochemicznych: stopień podstawienia 0,42 oraz średnia masa cząsteczkowa 130 000 Da. W 1000 ml roztworu zawartość HES wynosi 60,0 g.3
| Skład elektrolitowy Tetraspan 60 mg/ml (w 1000 ml roztworu) | |
|---|---|
| Składniki | |
| Hydroksyetyloskrobia (HES) | 60,0 g |
| Sodu chlorek | 6,25 g |
| Potasu chlorek | 0,30 g |
| Wapnia chlorek dwuwodny | 0,37 g |
| Magnezu chlorek sześciowodny | 0,20 g |
| Sodu octanu trójwodny | 3,27 g |
| Kwas L-jabłkowy | 0,67 g |
| Stężenia elektrolitów | |
| Sód | 140,0 mmol/l |
| Potas | 4,0 mmol/l |
| Wapń | 2,5 mmol/l |
| Magnez | 1,0 mmol/l |
| Chlorki | 118,0 mmol/l |
| Octany | 24,0 mmol/l |
| L-jabłczany | 5,0 mmol/l |
Stężenia elektrolitów w produkcie zostały starannie dobrane, aby odpowiadały fizjologicznym wartościom w osoczu.4
Mechanizm działania i efekty farmakodynamiczne
Tetraspan 60 mg/ml jest płynem izoonkotycznym, co oznacza, że wewnątrznaczyniowy wzrost objętości osocza jest równy objętości podawanego płynu. Ta właściwość stanowi podstawę jego działania jako substytutu objętości wewnątrznaczyniowej.5
Efekt zwiększenia objętości wewnątrznaczyniowej
Przy podaniu izowolemicznym efekt zwiększenia objętości utrzymuje się przez co najmniej 4-9 godzin. Czas trwania tego efektu zależy przede wszystkim od stopnia podstawienia cząsteczek HES (0,42), a w mniejszym stopniu od średniej masy cząsteczkowej (130 000 Da).6
Charakterystyczną cechą metabolizmu hydroksyetyloskrobi jest wewnątrznaczyniowa hydroliza polimerów, powodująca ciągłe uwalnianie mniejszych cząsteczek, które również wykazują aktywność onkotyczną przed ich ostatecznym wydaleniem przez nerki.7
Wpływ na parametry reologiczne krwi
Tetraspan 60 mg/ml wywiera korzystny wpływ na parametry reologiczne krwi, obejmujący:
- Obniżenie hematokrytu – przez efekt hemodylucji
- Zmniejszenie lepkości osocza – poprawiające przepływ krwi
- Korzystne działanie na mikrokrążenie – poprzez zmianę charakterystyki przepływu krwi
8
Wpływ na równowagę kwasowo-zasadową i elektrolitową
Szczególną cechą produktu Tetraspan 60 mg/ml jest zbilansowany skład anionów, obejmujący:
- Chlorki (118,0 mmol/l) – główny anion produktu
- Octany (24,0 mmol/l) – metabolizowane do wodorowęglanów
- L-jabłczany (5,0 mmol/l) – przyczyniające się do utrzymania równowagi kwasowo-zasadowej
9
Taka kompozycja anionów (chlorki, octany i jabłczany) została starannie dobrana w celu zmniejszenia ryzyka nadmiaru chlorków we krwi i związanej z tym kwasicy hiperchloremicznej. Włączenie octanu i jabłczanu zamiast mleczanów ma na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia kwasicy mleczanowej, co stanowi istotną przewagę w porównaniu do preparatów zawierających mleczany.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania