Profil bezpieczeństwa leku
Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji 60 mg/ml

Hydroksyetyloskrobia wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią brak jest danych potwierdzających przenikanie substancji do mleka, dlatego zaleca się rozważenie tymczasowego zaprzestania karmienia. U seniorów konieczne jest ścisłe monitorowanie terapii ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności serca oraz zaburzeń czynności nerek, co wymaga dostosowania dawki, aby zapobiec powikłaniom wynikającym z hiperwolemii. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz podczas terapii nerkozastępczej, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; w tych przypadkach stosowanie należy natychmiast przerwać po pojawieniu się pierwszych objawów uszkodzenia narządów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych, czy hydroksyetyloskrobia przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania produktu kobietom karmiącym piersią. Można rozważyć tymczasowe zaprzestanie karmienia piersią. (sekcja 4.6)
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7)
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji produktu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy ściśle monitorować leczenie, ponieważ są bardziej narażeni na niewydolność serca i zaburzenia czynności nerek. Zaleca się uważne dostosowanie dawki, aby uniknąć zaburzeń układu sercowo-naczyniowego i nerek w wyniku hiperwolemii. (sekcja 4.4)
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub podczas terapii nerkozastępczej. Stosowanie należy przerwać po pierwszych objawach mogących świadczyć o uszkodzeniu nerek. (sekcja 4.3, 4.4)
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. W przypadku innych zaburzeń czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. (sekcja 4.3, 4.4)

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych, czy hydroksyetyloskrobia przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się ostrożność podczas podawania produktu kobietom karmiącym piersią. Można rozważyć tymczasowe zaprzestanie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji produktu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy ściśle monitorować leczenie, ponieważ są bardziej narażeni na niewydolność serca i zaburzenia czynności nerek. Zaleca się uważne dostosowanie dawki, aby uniknąć zaburzeń układu sercowo-naczyniowego i nerek w wyniku hiperwolemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub podczas terapii nerkozastępczej. Stosowanie należy przerwać po pierwszych objawach mogących świadczyć o uszkodzeniu nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. W przypadku innych zaburzeń czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: