Przeciwwskazania
Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji 60 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Tetraspan 60 mg/ml

Lek Tetraspan 60 mg/ml roztwór do infuzji zawierający hydroksyetyloskrobię (HES) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da i stopniu podstawienia 0,42 jest przeciwwskazany w wielu stanach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego preparatu koloidowego u pacjentów. Lekarz powinien dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta przed zastosowaniem tego roztworu do infuzji.¹

Nadwrażliwość i reakcje immunologiczne

Nie należy stosować leku Tetraspan 60 mg/ml u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyetyloskrobię lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. Historia reakcji alergicznych na preparaty zawierające HES jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do podania tego leku.²

Stany krytyczne i infekcje

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z sepsą, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek oraz śmiertelności. Również u pacjentów w stanie krytycznym (zwykle hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii) nie należy stosować Tetraspanu 60 mg/ml, gdyż bilans korzyści i ryzyka jest niekorzystny w tej grupie chorych.³

Zaburzenia czynności nerek

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u chorych poddawanych terapii nerkozastępczej. Preparaty HES mogą nasilać uszkodzenie nerek, dlatego u pacjentów z istniejącą już niewydolnością nerek nie należy stosować Tetraspanu 60 mg/ml.⁴

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego

U pacjentów z krwotokiem wewnątrzczaszkowym lub śródmózgowym stosowanie Tetraspanu 60 mg/ml jest przeciwwskazane. Infuzja koloidu w tej grupie pacjentów może nasilać krwawienie i pogarszać rokowanie.⁵

Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej

Tetraspan 60 mg/ml nie powinien być podawany pacjentom w następujących stanach związanych z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej:

• Przewodnienie – gdyż może prowadzić do dalszego przeciążenia objętościowego⁶
• Obrzęk płuc – podanie roztworu koloidowego może nasilić objawy obrzęku płuc⁷
• Odwodnienie – w tym stanie priorytetem jest uzupełnienie niedoboru wody i elektrolitów, a nie podawanie koloidów⁸
• Hiperkaliemia – ze względu na zawartość potasu (4,0 mmol/l) w preparacie⁹
• Ciężka hipernatremia lub ciężka hiperchloremia – preparat zawiera sód (140,0 mmol/l) oraz chlorki (118,0 mmol/l), co może nasilać istniejące zaburzenia elektrolitowe¹⁰

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca nie powinni otrzymywać Tetraspanu 60 mg/ml, ponieważ infuzja może zwiększyć obciążenie serca i pogorszyć niewydolność krążenia.¹¹

Zaburzenia czynności wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Wynika to z ryzyka nasilenia zaburzeń krzepnięcia oraz metabolizmu hydroksyetyloskrobi.¹²

Zaburzenia krzepnięcia krwi

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia nie powinni otrzymywać Tetraspanu 60 mg/ml, ponieważ preparat może nasilać istniejące koagulopatie poprzez efekt rozcieńczenia czynników krzepnięcia oraz bezpośredni wpływ na funkcję płytek krwi.¹³

Oparzenia

Podawanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z oparzeniami. W tej grupie chorych wykazano zwiększone ryzyko niekorzystnych działań hydroksyetyloskrobi, w tym pogorszenia funkcji nerek.¹⁴

Przeszczepy narządów

Lek Tetraspan 60 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów po przeszczepie narządów. W tej grupie chorych istnieje zwiększone ryzyko nefrotoksyczności oraz zaburzeń krzepnięcia wywołanych przez hydroksyetyloskrobię.¹⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Tetraspan 60 mg/ml u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, nawet jeśli nie występują u nich bezwzględne przeciwwskazania. Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć inne metody leczenia w następujących przypadkach:¹⁶

Pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka

Należy unikać stosowania Tetraspanu 60 mg/ml u pacjentów, u których występują następujące stany i schorzenia:

• Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, u których istnieje ryzyko progresji do ciężkiej niewydolności nerek¹⁷
• Pacjenci z podwyższonym ryzykiem rozwoju sepsy – roztwory HES mogą wpływać na funkcję układu odpornościowego¹⁸
• Chorzy z łagodnymi zaburzeniami krzepnięcia, u których może dojść do nasilenia koagulopatii¹⁹
• Pacjenci z niewydolnością serca w niższych klasach czynnościowych, u których może nastąpić dekompensacja²⁰

Monitoring pacjentów i ocena korzyści-ryzyka

W sytuacjach, gdy lekarz rozważa zastosowanie leku Tetraspan 60 mg/ml, konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta i analiza bilansu korzyści-ryzyka. U pacjentów otrzymujących ten preparat niezbędne jest:²¹

• Regularne monitorowanie funkcji nerek
• Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi
• Ocena stanu gospodarki wodno-elektrolitowej
• Monitorowanie pod kątem objawów nadwrażliwości
• Ocena stanu hemodynamicznego

Należy pamiętać, że preparaty HES powinny być stosowane w możliwie najmniejszej skutecznej dawce, przez najkrótszy możliwy czas, a preferowanym postępowaniem jest zastosowanie krystaloidów, gdy tylko jest to możliwe, zwłaszcza u pacjentów z częściowymi przeciwwskazaniami lub z grupy podwyższonego ryzyka.²²