Dawkowanie i sposób podawania
Teriflunomide Zentiva 14 mg
Teriflunomide Zentiva jest wskazany w leczeniu stwardnienia rozsianego i zawiera teriflunomid w dawce 14 mg w formie tabletek powlekanych. Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 14 mg raz na dobę, natomiast u dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia dawkowanie zależy od masy ciała: 14 mg raz na dobę dla pacjentów >40 kg oraz 7 mg raz na dobę dla pacjentów ≤40 kg, przy czym dla tej ostatniej grupy należy stosować inne preparaty o mniejszej mocy. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 10 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w wieku ≥65 lat stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne.
Dawkowanie leku Teriflunomide Zentiva
Teriflunomide Zentiva to lek stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, zawierający jako substancję czynną teriflunomid w dawce 14 mg w postaci tabletek powlekanych. Leczenie tym produktem leczniczym powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego.1
Dawkowanie u dorosłych
Dla pacjentów dorosłych zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg podawana raz na dobę.2
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych, dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta:3
- Pacjenci o masie ciała >40 kg: 14 mg raz na dobę5
Należy zwrócić uwagę, że Teriflunomide Zentiva 14 mg tabletki powlekane nie jest odpowiedni dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤40 kg. W takich przypadkach należy zastosować inne produkty lecznicze zawierające teriflunomid dostępne w mniejszej mocy (7 mg).6
W przypadku gdy dziecko lub nastolatek osiągnie stabilną masę ciała powyżej 40 kg, należy zmienić dawkowanie na 14 mg raz na dobę.7
Teriflunomid nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 10 roku życia z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.8
Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku 65 lat i starszych Teriflunomide Zentiva powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności. Zalecenie to wynika z braku wystarczającej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.9
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obowiązują następujące zasady dawkowania:10
- Pacjenci z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są dializowani – nie jest wymagane dostosowanie dawki
- Pacjenci dializowani z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane11
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dostosowanie dawkowania w zależności od stanu czynności wątroby:12
- Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby – nie jest wymagane dostosowanie dawki
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane13
Sposób podawania leku
Teriflunomide Zentiva przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Lek może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku.14
Tabela dawkowania Teriflunomide Zentiva
| Grupa pacjentów | Zalecana dawka | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli | 14 mg raz na dobę | Stosować pod nadzorem specjalisty |
| Dzieci i młodzież >40 kg (≥10 lat) | 14 mg raz na dobę | Monitorować masę ciała |
| Dzieci i młodzież ≤40 kg (≥10 lat) | 7 mg raz na dobę | Konieczne stosowanie innego produktu leczniczego o mocy 7 mg |
| Dzieci poniżej 10 lat | Nie ustalono | Nie zaleca się stosowania |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | 14 mg raz na dobę | Stosować z ostrożnością |
| Łagodne/umiarkowane/ciężkie zaburzenia czynności nerek (niedializowani) | 14 mg raz na dobę | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Ciężkie zaburzenia czynności nerek (dializowani) | Przeciwwskazany | Nie stosować |
| Łagodne/umiarkowane zaburzenia czynności wątroby | 14 mg raz na dobę | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | Przeciwwskazany | Nie stosować |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania