Dawkowanie i sposób podawania
Teriflunomide Zentiva 14 mg

Teriflunomide Zentiva jest wskazany w leczeniu stwardnienia rozsianego i zawiera teriflunomid w dawce 14 mg w formie tabletek powlekanych. Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 14 mg raz na dobę, natomiast u dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia dawkowanie zależy od masy ciała: 14 mg raz na dobę dla pacjentów >40 kg oraz 7 mg raz na dobę dla pacjentów ≤40 kg, przy czym dla tej ostatniej grupy należy stosować inne preparaty o mniejszej mocy. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 10 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w wieku ≥65 lat stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne.

Dawkowanie leku Teriflunomide Zentiva

Teriflunomide Zentiva to lek stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, zawierający jako substancję czynną teriflunomid w dawce 14 mg w postaci tabletek powlekanych. Leczenie tym produktem leczniczym powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego.1

Dawkowanie u dorosłych

Dla pacjentów dorosłych zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg podawana raz na dobę.2

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych, dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta:3

  • Pacjenci o masie ciała >40 kg: 14 mg raz na dobę5

Należy zwrócić uwagę, że Teriflunomide Zentiva 14 mg tabletki powlekane nie jest odpowiedni dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤40 kg. W takich przypadkach należy zastosować inne produkty lecznicze zawierające teriflunomid dostępne w mniejszej mocy (7 mg).6

W przypadku gdy dziecko lub nastolatek osiągnie stabilną masę ciała powyżej 40 kg, należy zmienić dawkowanie na 14 mg raz na dobę.7

Teriflunomid nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 10 roku życia z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.8

Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych Teriflunomide Zentiva powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności. Zalecenie to wynika z braku wystarczającej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.9

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obowiązują następujące zasady dawkowania:10

  • Pacjenci z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są dializowani – nie jest wymagane dostosowanie dawki
  • Pacjenci dializowani z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane11

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostosowanie dawkowania w zależności od stanu czynności wątroby:12

  • Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby – nie jest wymagane dostosowanie dawki
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane13

Sposób podawania leku

Teriflunomide Zentiva przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Lek może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku.14

Tabela dawkowania Teriflunomide Zentiva

Grupa pacjentów Zalecana dawka Uwagi
Dorośli 14 mg raz na dobę Stosować pod nadzorem specjalisty
Dzieci i młodzież >40 kg (≥10 lat) 14 mg raz na dobę Monitorować masę ciała
Dzieci i młodzież ≤40 kg (≥10 lat) 7 mg raz na dobę Konieczne stosowanie innego produktu leczniczego o mocy 7 mg
Dzieci poniżej 10 lat Nie ustalono Nie zaleca się stosowania
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) 14 mg raz na dobę Stosować z ostrożnością
Łagodne/umiarkowane/ciężkie zaburzenia czynności nerek (niedializowani) 14 mg raz na dobę Nie wymaga dostosowania dawki
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (dializowani) Przeciwwskazany Nie stosować
Łagodne/umiarkowane zaburzenia czynności wątroby 14 mg raz na dobę Nie wymaga dostosowania dawki
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Przeciwwskazany Nie stosować
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl