Przeciwwskazania stosowania leku Temozolomide FAIR-MED. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Temozolomide FAIR-MED w postaci kapsułek twardych dostępny w dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg zawiera jako substancję czynną temozolomid (Temozolomidum). Przy rozważaniu terapii tym produktem leczniczym należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania, które wykluczają możliwość jego zastosowania u pacjenta.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Istnieją trzy główne przeciwwskazania do stosowania leku Temozolomide FAIR-MED, które wykluczają podanie tego produktu leczniczego:²

• Nadwrażliwość na substancję czynną (temozolomid) lub którąkolwiek substancję pomocniczą – reakcje alergiczne na składniki leku stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do jego zastosowania. Należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości po stosowaniu leków, szczególnie cytostatyków.³
• Nadwrażliwość na dakarbazynę (DTIC) – ze względu na podobieństwo strukturalne i mechanizm działania, nadwrażliwość na dakarbazynę stanowi przeciwwskazanie do stosowania temozolomidu. Pacjenci, którzy w przeszłości wykazywali reakcje alergiczne na dakarbazynę, nie powinni otrzymywać temozolomidu.⁴
• Ciężka mielosupresja – zahamowanie czynności szpiku kostnego stanowi poważne przeciwwskazanie do podania temozolomidu. Pacjenci z ciężką mielosupresją, objawiającą się znacznym obniżeniem liczby krwinek (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, anemia), nie mogą otrzymywać tego leku ze względu na jego potencjał mielosupresyjny i możliwość pogłębienia istniejących zaburzeń hematologicznych.⁵

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Temozolomide FAIR-MED zawiera w swoim składzie laktozę bezwodną, co może stanowić istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Zawartość laktozy różni się w zależności od dawki leku:⁶

U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć przeciwwskazanie do stosowania tego produktu leczniczego lub zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza przy stosowaniu dawek 5 mg i 20 mg, które zawierają największą ilość laktozy.⁷

Ocena pacjenta przed włączeniem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii temozolomidem lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta, zwracając szczególną uwagę na:⁸

1. Parametry hematologiczne – ze względu na potencjał mielosupresyjny temozolomidu, przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie pełnej morfologii krwi z rozmazem. Ciężka mielosupresja stanowi przeciwwskazanie do podania leku.
2. Wywiad alergologiczny – szczególnie w kierunku nadwrażliwości na temozolomid, dakarbazynę lub inne cytostatyki.
3. Tolerancję laktozy – zwłaszcza u pacjentów z wywiadem w kierunku nietolerancji laktozy lub zaburzeń wchłaniania glukozy-galaktozy.

Sytuacje szczególnej ostrożności

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, poniższe sytuacje wymagają szczególnej ostrożności i mogą prowadzić do odradzenia stosowania temozolomidu:⁹

• Łagodna lub umiarkowana mielosupresja – wymaga dokładnego monitorowania parametrów morfologii krwi i może wymagać modyfikacji dawki lub odroczenia leczenia.
• Zaburzenia czynności wątroby – metabolizm temozolomidu odbywa się częściowo w wątrobie, więc u pacjentów z zaburzeniami jej funkcji należy zachować ostrożność.
• Ciąża i karmienie piersią – ze względu na potencjalne działanie teratogenne i mutagenne, temozolomid nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka powinna stanowić podstawę decyzji o wdrożeniu leczenia temozolomidem, z uwzględnieniem bezwzględnych przeciwwskazań, które uniemożliwiają jego zastosowanie.¹⁰