Dawkowanie i sposób podawania leku Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inhalacyjną

Symbicort Turbuhaler (160 mikrogramów budezonidu + 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego)/dawkę inhalacyjną jest lekiem podawanym drogą wziewną, przeznaczonym do leczenia astmy oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, dostosowując je do stopnia ciężkości choroby oraz potrzeb pacjenta. ¹

Informacje ogólne dotyczące dawkowania

Symbicort Turbuhaler nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia astmy. Dawkę należy dobierać tak, aby ustalić najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczne opanowanie objawów choroby. Stan pacjenta powinien być regularnie oceniany przez lekarza w celu utrzymania optymalnej dawki leku. ²

Jeżeli u pacjenta konieczne jest zastosowanie innych dawek budezonidu i/lub formoterolu niż dostępne w inhalatorze Symbicort, leczenie należy uzupełnić przepisując odpowiednie dawki wziewnych agonistów receptorów β2-adrenergicznych i/lub glikokortykosteroidów. ³

W przypadku długotrwałego opanowania objawów choroby przy najmniejszej zalecanej dawce, następnym krokiem może być próba zmiany leczenia na leczenie samym tylko glikokortykosteroidem wziewnym. ⁴

Schematy dawkowania w leczeniu astmy

Symbicort Turbuhaler może być stosowany w leczeniu astmy na dwa różne sposoby: ⁵

A. Leczenie podtrzymujące

W tym schemacie Symbicort jest stosowany systematycznie jako leczenie podtrzymujące, a dodatkowy szybko działający lek rozszerzający oskrzela jest stosowany doraźnie. Pacjent powinien zawsze mieć przy sobie szybko działający lek rozszerzający oskrzela do zastosowania w razie konieczności. ⁶

Zalecane dawkowanie w schemacie leczenia podtrzymującego: ⁷

• Dorośli (w wieku od 18 lat): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki maksymalnie do 4 inhalacji dwa razy na dobę. ⁸
• Młodzież (w wieku 12-17 lat): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę. ⁹
• Dzieci (w wieku 6-11 lat): Dla tej grupy wiekowej dostępny jest produkt o mniejszej mocy, (80 mikrogramów + 4,5 mikrograma)/dawkę inhalacyjną. ¹⁰
• Dzieci poniżej 6 lat: Ze względu na ograniczone dane, produkt leczniczy Symbicort nie jest zalecany do stosowania w tej grupie wiekowej. ¹¹

W przypadku opanowania objawów choroby podczas leczenia dwa razy na dobę, dla utrzymania kontroli astmy można rozważyć stosowanie produktu Symbicort raz na dobę, jako najmniejszej skutecznej dawki (gdy w opinii lekarza konieczne jest podawanie długo działających leków rozszerzających oskrzela w połączeniu z kortykosteroidem wziewnym). ¹²

Należy zwrócić uwagę, że zwiększenie częstości przyjmowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie kontroli astmy i w takim przypadku należy rozważyć zmianę sposobu leczenia. ¹³

B. Leczenie podtrzymujące i doraźne

W tym schemacie pacjent przyjmuje Symbicort Turbuhaler codziennie w leczeniu podtrzymującym oraz dodatkowo w razie potrzeby w odpowiedzi na występujące objawy. Pacjent powinien mieć przy sobie Symbicort Turbuhaler do użycia w razie konieczności. ¹⁴

Ten schemat leczenia należy rozważyć przede wszystkim u pacjentów: ¹⁵

• U których kontrola objawów astmy jest niewystarczająca i często konieczne jest stosowanie leków rozszerzających oskrzela ¹⁶
• U których zaostrzenia astmy występujące w przeszłości wymagały interwencji medycznej ¹⁷

Należy szczególnie monitorować występowanie działań niepożądanych zależnych od dawki u pacjentów często przyjmujących duże dawki produktu Symbicort doraźnie. ¹⁸

Zalecane dawkowanie w schemacie leczenia podtrzymującego i doraźnego: ¹⁹

• Dorośli i młodzież (12 lat i starsi): ²⁰
  • Zalecana dawka podtrzymująca: 2 inhalacje na dobę (przyjmowane jako 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem lub jako 2 inhalacje jednocześnie rano lub wieczorem). ²¹
  • U niektórych pacjentów odpowiednia może być dawka podtrzymująca wynosząca 2 inhalacje dwa razy na dobę. ²²
  • Dawkowanie doraźne: W przypadku wystąpienia objawów – 1 dodatkowa inhalacja. Jeśli po kilku minutach objawy nie ustąpią – kolejna dawka dodatkowa. ²³
  • Nie wolno przyjmować jednorazowo więcej niż 6 inhalacji. ²⁴
  • Zazwyczaj nie jest konieczne przyjmowanie więcej niż 8 inhalacji na dobę, jednak przez ograniczony okres można przyjmować do 12 inhalacji na dobę. ²⁵
  • Pacjentom przyjmującym więcej niż 8 inhalacji na dobę należy kategorycznie zalecić skontaktowanie się z lekarzem prowadzącym. W takim przypadku należy ponownie ocenić stan pacjenta i rozważyć zmianę leczenia podtrzymującego. ²⁶
• Dzieci poniżej 12 lat: Schemat leczenia podtrzymującego i doraźnego produktem Symbicort nie jest zalecany. ²⁷

Lekarz powinien omówić z pacjentem profilaktyczne zastosowanie Symbicortu w zapobieganiu zwężeniu oskrzeli wywołanemu przez alergen lub wysiłek fizyczny. Zalecane użycie leku powinno uwzględniać częstość zapotrzebowania. W przypadku częstej potrzeby rozszerzania oskrzeli bez konieczności zwiększenia dawki wziewnych kortykosteroidów, należy zastosować alternatywny lek doraźny. ²⁸

Dawkowanie w POChP

W leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zalecane dawkowanie to: ²⁹

• Dorośli: 2 inhalacje dwa razy na dobę. ³⁰

Szczególne grupy pacjentów

• Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania. ³¹
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: Brak danych dotyczących stosowania produktu u tych grup pacjentów. ³²
• Pacjenci z ciężką marskością wątroby: Może dojść do zwiększenia ekspozycji na formoterol i budezonid, ponieważ obie substancje są metabolizowane głównie w wątrobie. ³³

Sposób podawania

Instrukcja prawidłowego stosowania produktu leczniczego Symbicort Turbuhaler: ³⁴

Lek zawarty w inhalatorze Symbicort Turbuhaler jest uwalniany podczas wdechu wykonywanego przez pacjenta. Oznacza to, że podczas wdechu przez ustnik substancja lecznicza jest przenoszona z powietrzem wdychanym przez pacjenta do dróg oddechowych. ³⁵

Ważne informacje dla pacjenta: ³⁶

• Należy uważnie przeczytać instrukcję użycia inhalatora w ulotce dla pacjenta, załączonej do każdego inhalatora Symbicort Turbuhaler. ³⁷
• Wykonywać natężony i głęboki wdech przez ustnik w celu zapewnienia dostarczenia do płuc optymalnej dawki leku. ³⁸
• Nigdy nie wykonywać wydechu przez ustnik inhalatora. ³⁹
• Zamykać inhalator Symbicort Turbuhaler po użyciu. ⁴⁰
• Wypłukać jamę ustną wodą po każdej inhalacji dawki podtrzymującej, w celu zmniejszenia ryzyka grzybicy jamy ustnej i gardła. W przypadku wystąpienia grzybicy jamy ustnej i gardła, pacjent powinien wypłukać jamę ustną wodą także po przyjęciu dawki stosowanej doraźnie. ⁴¹

Należy zaznaczyć, że ze względu na bardzo małą ilość proszku pacjent może nie wyczuć smaku ani zapachu leku po inhalacji produktu leczniczego Symbicort Turbuhaler. ⁴²

Tabela dawkowania leku Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inhalacyjną