Profil bezpieczeństwa leku
Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Symbicort, zawierający budezonid i formoterol, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie budezonidu do mleka kobiecego oraz niepewność dotyczącą formoterolu. Stosowanie u tej grupy pacjentek jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy ciężkiej marskości, istnieje ryzyko zwiększonej ekspozycji na oba składniki aktywne, co wymaga zachowania ostrożności. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek uniemożliwia formułowanie zaleceń dla tej grupy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBudezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosowany w dawkach terapeutycznych nie powinien mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego. U szczurów wykazano małe stężenie formoterolu w mleku karmiących samic. Zastosowanie produktu leczniczego Symbicort u kobiet karmiących piersią można rozważyć tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSymbicort nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji wskazano, że alkohol może zmniejszyć tolerancję mięśnia sercowego na β2-sympatykomimetyki (formoterol), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń lub przeciwwskazań dla tej grupy w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychNie ma danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Symbicort u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Symbicort u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji na formoterol i budezonid, ponieważ obie substancje są metabolizowane głównie w wątrobie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosowany w dawkach terapeutycznych nie powinien mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego. U szczurów wykazano małe stężenie formoterolu w mleku karmiących samic. Zastosowanie produktu leczniczego Symbicort u kobiet karmiących piersią można rozważyć tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Symbicort nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może zmniejszyć tolerancję mięśnia sercowego na β2-sympatykomimetyki (formoterol), co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń lub przeciwwskazań dla tej grupy w dokumentacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Nie ma danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Symbicort u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Symbicort u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji na formoterol i budezonid, ponieważ obie substancje są metabolizowane głównie w wątrobie. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania