Skład i postać leku
Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler w dawce (160 µg budezonidu + 4,5 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego) to proszek do inhalacji zawierający kortykosteroid wziewny (budezonid) oraz długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych (formoterol). Dawka dostarczona, czyli rzeczywista ilość substancji czynnej docierająca do dróg oddechowych, wynosi 160 µg budezonidu i 4,5 µg formoterolu, natomiast dawka odmierzona to 200 µg budezonidu i 6 µg formoterolu. Produkt zawiera również 730 µg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego. Preparat podawany jest za pomocą wielodawkowego inhalatora Turbuhaler, który jest napędzany powietrzem wdychanym przez pacjenta i wykonany z różnych tworzyw sztucznych, takich jak PP, PC, HDPE, LDPE, LLDPE i PBT.
Skład produktu leczniczego Symbicort Turbuhaler
Produkt leczniczy Symbicort Turbuhaler, w mocy (160 mikrogramów + 4,5 mikrograma)/dawkę inhalacyjną, występuje w postaci proszku do inhalacji w kolorze białym. Jest to złożony preparat zawierający dwie substancje czynne: kortykosteroid wziewny – budezonid oraz długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych – formoterol.1
Zawartość substancji czynnych
W składzie produktu Symbicort Turbuhaler należy wyróżnić dwa rodzaje dawek:
- Dawka dostarczona (opuszczająca ustnik inhalatora) – zawiera 160 mikrogramów budezonidu oraz 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego2
- Dawka odmierzona – zawiera 200 mikrogramów budezonidu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego3
Rozróżnienie między dawką odmierzoną a dostarczoną jest istotne z klinicznego punktu widzenia, ponieważ tylko dawka dostarczona określa rzeczywistą ilość substancji czynnej, która dociera do dróg oddechowych pacjenta.
Zawartość substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, każda dostarczona dawka produktu Symbicort Turbuhaler zawiera 730 mikrogramów laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Laktoza jednowodna zawiera białka mleka, co jest istotną informacją w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na białka mleka krowiego.45
Postać farmaceutyczna i forma podania
Symbicort Turbuhaler występuje w postaci białego proszku do inhalacji. Lek podawany jest przy użyciu specjalnego inhalatora wielodawkowego o nazwie Turbuhaler.6
Charakterystyka inhalatora Turbuhaler
Inhalator Turbuhaler stanowi wielodawkowe urządzenie proszkowe napędzane powietrzem wdychanym przez pacjenta. Charakteryzuje się białą obudową z czerwonym pokrętłem. W konstrukcji inhalatora wykorzystano różne rodzaje tworzyw sztucznych, w tym:7
- PP (polipropylen)
- PC (poliwęglan)
- HDPE (polietylen wysokiej gęstości)
- LDPE (polietylen niskiej gęstości)
- LLDPE (liniowy polietylen niskiej gęstości)
- PBT (politereftalan butylenu)
Dostępne wielkości opakowań
Symbicort Turbuhaler dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:8
| Liczba inhalatorów w opakowaniu | Liczba dawek w inhalatorze |
|---|---|
| 1 | 30 |
| 1, 2, 3, 10 lub 18 | 60 |
| 1, 2, 3, 10 lub 18 | 120 |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie powyższe wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Symbicort Turbuhaler wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.9
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Stanowi to ważny element ochrony środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Symbicort Turbuhaler nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność terapeutyczną.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania