Pełen skład leku Sumamed 500 mg, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Sumamed w postaci tabletek powlekanych zawiera substancję czynną azytromycynę w dawce 500 mg na tabletkę. Azytromycyna występuje w formie dwuwodnej, co zapewnia odpowiednią stabilność i biodostępność substancji aktywnej.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Sumamed 500 mg występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki mają barwę jasnoniebieską, podłużny kształt i są obustronnie wypukłe. Dla ułatwienia identyfikacji produktu, tabletki posiadają specjalne oznakowanie – na jednej stronie wytłoczony jest napis „PLIVA”, natomiast na drugiej stronie widnieje oznaczenie dawki „500”.²

Skład jakościowy i ilościowy

Skład leku Sumamed 500 mg obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność preparatu.³

Składniki rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Sumamed 500 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Hypromeloza – zapewnia odpowiednią zwilżalność i zwiększa trwałość tabletki
• Skrobia żelowana – pełni rolę wypełniacza i substancji wiążącej
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, ułatwiająca również rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę i wytrzymałość tabletki
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Składniki otoczki tabletki

Otoczka tabletki Sumamed 500 mg składa się z następujących komponentów:⁵

• Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający, zapewniający gładką powierzchnię tabletki
• Indygotyna lak (E 132) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnoniebieski kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment, zapewniający nieprzezroczystość powłoki
• Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający rozprowadzenie składników otoczki
• Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni tabletki

Informacje dotyczące opakowania

Lek Sumamed 500 mg jest pakowany w blistry PVC/Al (polichlorek winylu/aluminium), umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 2, 3, 6 lub 12 tabletek powlekanych, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do zalecanego schematu dawkowania.⁶

Stabilność i przechowywanie

Okres ważności leku Sumamed 500 mg wynosi 3 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę stosowania dla pacjenta.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Sumamed 500 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Niewykorzystane tabletki Sumamed 500 mg lub ich odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu preparatu.⁹