Profil bezpieczeństwa leku
Sumamed 500 mg
Azytromycyna przenika do mleka matki, dlatego u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. W populacji seniorów dawki pozostają takie same jak u dorosłych, jednak konieczna jest szczególna ostrożność z uwagi na zwiększone ryzyko arytmii oraz torsade de pointes. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie poniżej 40 ml/min oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek obserwuje się zwiększone narażenie na lek, co wymaga ostrożności. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, azytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością, natomiast u osób z łagodnym i umiarkowanym stopniem niewydolności nie jest konieczna modyfikacja dawki, choć w razie objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać terapię.
- bakteryjne zapalenie gardła
- liszajec
- niepowikłane zakażenie wywołane przez Chlamydia trachomatis
- ostre zapalenie oskrzeli
- ostre zapalenie ucha środkowego
- róża
- rumień wędrujący
- śródmiąższowe zapalenie płuc
- trądzik pospolity
- wtórne ropne zapalenie skóry
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie migdałków
- zapalenie płuc
- zapalenie zatok
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAzytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii i częstoskurczu typu torsade de pointes.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopnia zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopnia zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i drgawki, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii i częstoskurczu typu torsade de pointes. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopnia zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dla klirensu <40 ml/min, zaleca się ostrożność. U ciężkiej niewydolności nerek zwiększone narażenie na lek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopnia zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania