Profil bezpieczeństwa leku
Sumamed 500 mg

Azytromycyna przenika do mleka matki, dlatego u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. W populacji seniorów dawki pozostają takie same jak u dorosłych, jednak konieczna jest szczególna ostrożność z uwagi na zwiększone ryzyko arytmii oraz torsade de pointes. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o klirensie poniżej 40 ml/min oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek obserwuje się zwiększone narażenie na lek, co wymaga ostrożności. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, azytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością, natomiast u osób z łagodnym i umiarkowanym stopniem niewydolności nie jest konieczna modyfikacja dawki, choć w razie objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać terapię.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii i częstoskurczu typu torsade de pointes.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopnia zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopnia zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i drgawki, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii i częstoskurczu typu torsade de pointes.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopnia zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dla klirensu <40 ml/min, zaleca się ostrożność. U ciężkiej niewydolności nerek zwiększone narażenie na lek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopnia zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: