Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Reig Jofre 100 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach potwierdzają jego obecność w mleku. Ze względu na niskie wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym, nie przewiduje się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce, ale należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

• Prowadzenie Pojazdów

  Brak danych
  Nie jest znany wpływ sugammadeksu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych klinicznych w tym zakresie.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być wydłużony, jednak zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak u dorosłych. Należy monitorować pacjentów, szczególnie ze względu na możliwość opóźnionego działania w przypadku współistniejących schorzeń, np. chorób sercowo-naczyniowych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie sugammadeksu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), w tym u osób wymagających dializoterapii. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek można stosować standardowe dawkowanie.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa