Profil bezpieczeństwa leku
Stediril 30 150 mcg + 30 mcg

Stediril 30, będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentek. U kobiet karmiących piersią stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na przenikanie hormonów steroidowych do mleka matki, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak żółtaczka czy powiększenie piersi, a także wpływać na ilość i skład pokarmu. U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z nadciśnieniem lub jego historią, konieczna jest ścisła kontrola ciśnienia tętniczego i rozważenie alternatywnych metod antykoncepcji. Stediril 30 jest przeciwwskazany u kobiet po menopauzie oraz u pacjentek z aktywnymi chorobami wątroby, w tym gruczolakami i nowotworami złośliwymi, a także w przypadku ostrych lub przewlekłych zaburzeń czynności wątroby, gdzie wymagana jest natychmiastowa rezygnacja z terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie Stediril 30 nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości hormonów steroidowych i/lub ich metabolitów przenikają do mleka matki, mogąc wywołać działania niepożądane u dziecka (np. żółtaczka, powiększenie piersi). Ponadto COC mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład pokarmu. Zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji w tym okresie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Stediril 30 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Stediril 30 z alkoholem. Brak danych na temat wpływu alkoholu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stediril 30 nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Złożone doustne produkty antykoncepcyjne nie są przeznaczone do stosowania u kobiet w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U kobiet z nadciśnieniem, nadciśnieniem w wywiadzie lub chorobami związanymi z nadciśnieniem (w tym z zaburzeniami czynności nerek) zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji. Jeżeli COC jest stosowany, pacjentki należy poddać ścisłej obserwacji, a w przypadku znacznego podwyższenia ciśnienia konieczne jest przerwanie stosowania. Stosowanie wymaga ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stediril 30 jest przeciwwskazany u pacjentek z gruczolakami lub nowotworami złośliwymi wątroby lub czynnymi zaburzeniami czynności wątroby do czasu powrotu parametrów do wartości prawidłowych. Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać przerwania stosowania leku. W przypadku uszkodzenia komórek wątroby należy natychmiast odstawić lek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie Stediril 30 nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości hormonów steroidowych i/lub ich metabolitów przenikają do mleka matki, mogąc wywołać działania niepożądane u dziecka (np. żółtaczka, powiększenie piersi). Ponadto COC mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład pokarmu. Zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji w tym okresie.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Stediril 30 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Stediril 30 z alkoholem. Brak danych na temat wpływu alkoholu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Zabronione przyjmowanie leku Stediril 30 nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Złożone doustne produkty antykoncepcyjne nie są przeznaczone do stosowania u kobiet w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U kobiet z nadciśnieniem, nadciśnieniem w wywiadzie lub chorobami związanymi z nadciśnieniem (w tym z zaburzeniami czynności nerek) zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji. Jeżeli COC jest stosowany, pacjentki należy poddać ścisłej obserwacji, a w przypadku znacznego podwyższenia ciśnienia konieczne jest przerwanie stosowania. Stosowanie wymaga ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stediril 30 jest przeciwwskazany u pacjentek z gruczolakami lub nowotworami złośliwymi wątroby lub czynnymi zaburzeniami czynności wątroby do czasu powrotu parametrów do wartości prawidłowych. Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać przerwania stosowania leku. W przypadku uszkodzenia komórek wątroby należy natychmiast odstawić lek.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: