Profil bezpieczeństwa leku
Stediril 30 150 mcg + 30 mcg
Stediril 30, będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentek. U kobiet karmiących piersią stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na przenikanie hormonów steroidowych do mleka matki, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak żółtaczka czy powiększenie piersi, a także wpływać na ilość i skład pokarmu. U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z nadciśnieniem lub jego historią, konieczna jest ścisła kontrola ciśnienia tętniczego i rozważenie alternatywnych metod antykoncepcji. Stediril 30 jest przeciwwskazany u kobiet po menopauzie oraz u pacjentek z aktywnymi chorobami wątroby, w tym gruczolakami i nowotworami złośliwymi, a także w przypadku ostrych lub przewlekłych zaburzeń czynności wątroby, gdzie wymagana jest natychmiastowa rezygnacja z terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Stediril 30 nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości hormonów steroidowych i/lub ich metabolitów przenikają do mleka matki, mogąc wywołać działania niepożądane u dziecka (np. żółtaczka, powiększenie piersi). Ponadto COC mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład pokarmu. Zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji w tym okresie.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćStediril 30 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Stediril 30 z alkoholem. Brak danych na temat wpływu alkoholu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie lekuStediril 30 nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Złożone doustne produkty antykoncepcyjne nie są przeznaczone do stosowania u kobiet w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU kobiet z nadciśnieniem, nadciśnieniem w wywiadzie lub chorobami związanymi z nadciśnieniem (w tym z zaburzeniami czynności nerek) zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji. Jeżeli COC jest stosowany, pacjentki należy poddać ścisłej obserwacji, a w przypadku znacznego podwyższenia ciśnienia konieczne jest przerwanie stosowania. Stosowanie wymaga ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStediril 30 jest przeciwwskazany u pacjentek z gruczolakami lub nowotworami złośliwymi wątroby lub czynnymi zaburzeniami czynności wątroby do czasu powrotu parametrów do wartości prawidłowych. Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać przerwania stosowania leku. W przypadku uszkodzenia komórek wątroby należy natychmiast odstawić lek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Stediril 30 nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. Niewielkie ilości hormonów steroidowych i/lub ich metabolitów przenikają do mleka matki, mogąc wywołać działania niepożądane u dziecka (np. żółtaczka, powiększenie piersi). Ponadto COC mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład pokarmu. Zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji w tym okresie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Stediril 30 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Stediril 30 z alkoholem. Brak danych na temat wpływu alkoholu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Zabronione przyjmowanie leku | Stediril 30 nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Złożone doustne produkty antykoncepcyjne nie są przeznaczone do stosowania u kobiet w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U kobiet z nadciśnieniem, nadciśnieniem w wywiadzie lub chorobami związanymi z nadciśnieniem (w tym z zaburzeniami czynności nerek) zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji. Jeżeli COC jest stosowany, pacjentki należy poddać ścisłej obserwacji, a w przypadku znacznego podwyższenia ciśnienia konieczne jest przerwanie stosowania. Stosowanie wymaga ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stediril 30 jest przeciwwskazany u pacjentek z gruczolakami lub nowotworami złośliwymi wątroby lub czynnymi zaburzeniami czynności wątroby do czasu powrotu parametrów do wartości prawidłowych. Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać przerwania stosowania leku. W przypadku uszkodzenia komórek wątroby należy natychmiast odstawić lek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania