Przeciwwskazania
Stediril 30 150 mcg + 30 mcg

Przeciwwskazania stosowania leku Stediril 30 (150 µg lewonorgestrelu + 30 µg etynyloestradiolu)

Stediril 30 to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 150 mikrogramów lewonorgestrelu i 30 mikrogramów etynyloestradiolu w postaci tabletek drażowanych. Istnieje szereg stanów klinicznych, w których stosowanie tego preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na podwyższone ryzyko poważnych działań niepożądanych.¹

Przeciwwskazania związane z chorobą zakrzepowo-zatorową

Pacjentkom z historią lub aktualnie występującymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi nie należy przepisywać Stediril 30. Dotyczy to w szczególności:²

• Aktywnej lub przebytej zakrzepicy żył głębokich
• Czynnej lub przebytej choroby zakrzepowo-zatorowej
• Choroby naczyń mózgowych lub choroby wieńcowej
• Wady zastawkowej serca zwiększającej ryzyko zakrzepicy
• Zaburzeń rytmu serca zwiększających ryzyko zakrzepicy

Leku nie należy również stosować u osób z wrodzonymi lub nabytymi skłonnościami do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, a także u pacjentek z objawami zwiastującymi, takimi jak dławica piersiowa czy przemijające niedokrwienie mózgu.³

Przeciwwskazaniem do stosowania Stediril 30 są również bóle głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi, takimi jak aura, ze względu na zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych.⁴

Przeciwwskazania związane z chorobą nowotworową

Stediril 30 jest przeciwwskazany u pacjentek z:⁵

• Rozpoznanym lub podejrzewanym nowotworem złośliwym piersi
• Innymi nowotworami zależnymi od estrogenów
• Gruczolakami lub nowotworami złośliwymi wątroby

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami metabolicznymi i naczyniowymi

Pacjentkom z poniższymi schorzeniami nie należy zalecać stosowania Stediril 30:⁶

• Cukrzyca ze zmianami naczyniowymi – z uwagi na zwiększone ryzyko powikłań naczyniowych
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych
• Czynne lub przebyte zapalenie trzustki przebiegające z ciężką hipertrójglicerydemią

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Stediril 30 jest przeciwwskazany u pacjentek z czynnymi zaburzeniami funkcji wątroby do czasu, gdy parametry czynności wątroby powrócą do wartości prawidłowych.⁷

Inne przeciwwskazania

Do pozostałych przeciwwskazań należą:⁸

• Nadwrażliwość na substancje czynne (lewonorgestrel, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie
• Krwawienie z pochwy o nieustalonej etiologii – przed włączeniem terapii konieczna jest diagnostyka przyczyn krwawienia
• Ciąża lub podejrzenie ciąży

Obecność poważnego czynnika ryzyka lub złożonych czynników ryzyka wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej również może stanowić przeciwwskazanie do stosowania tego leku.⁹

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Stediril 30 jest przeciwwskazany podczas jednoczesnego stosowania produktów leczniczych stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV), takich jak:¹⁰

• ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem
• dazabuwir
• glekaprewir z pibrentaswirem
• sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Uwagi dodatkowe o przeciwwskazaniach

Należy pamiętać, że u pacjentek z nietolerancją laktozy lub sacharozy może wystąpić nietolerancja na Stediril 30, ponieważ preparat zawiera 32,970 mg laktozy jednowodnej i 22,023 mg sacharozy w każdej tabletce drażowanej.¹¹

Kiedy odradzić pacjentce stosowanie Stediril 30

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje, w których należy rozważyć alternatywne metody antykoncepcji ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z:

• Współistniejącymi czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, takimi jak:
  • otyłość (BMI >30 kg/m²)
  • wiek powyżej 35 lat
  • palenie tytoniu
  • dodatni wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy
• Hiperlipidemią – szczególnie u pacjentek z zaburzeniami gospodarki lipidowej w wywiadzie rodzinnym
• Migreną bez aury, która nasila się podczas stosowania doustnej antykoncepcji hormonalnej
• Dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym – estrogeny mogą nasilać objawy

Decyzja o zastosowaniu Stediril 30 u pacjentek z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby, chorobą pęcherzyka żółciowego, czy przebytą cholestazą ciężarnych lub związaną ze stosowaniem steroidów płciowych, powinna być podejmowana po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych sugerujących ciężkie działania niepożądane, takich jak bóle głowy migrenowe, zaburzenia widzenia, duszność, bóle w klatce piersiowej czy kończynach dolnych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.