Profil bezpieczeństwa leku
Sodium oxybate Accord 500 mg/ml
Hydroksymaślan sodu jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne zaburzenia cyklu snu u noworodków. Lek znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego pacjentom zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 6 godzin po podaniu leku oraz zachowanie szczególnej ostrożności na początku terapii. Ponadto, jednoczesne stosowanie alkoholu jest zabronione z uwagi na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i depresji oddechowej.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuHydroksymaślan sodu i/lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. U noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksymaślan sodu obserwowano zmiany cyklu snu, które mogły być związane z wpływem leku na układ nerwowy. W związku z tym hydroksymaślanu sodu nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuHydroksymaślan sodu wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu leku pacjentom nie wolno podejmować czynności wymagających niezaburzonej koncentracji uwagi lub koordynacji ruchowej, np. prowadzenia pojazdów. W początkowym okresie stosowania należy zachować szczególną ostrożność, a prowadzenie pojazdów jest zabronione do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na pacjenta także następnego dnia.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie alkoholu z hydroksymaślanem sodu może nasilić działanie hamujące leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększyć ryzyko depresji oddechowej. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie spożywali alkoholu podczas leczenia hydroksymaślanem sodu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjentów w podeszłym wieku należy uważnie monitorować w celu wykrycia objawów zaburzenia funkcji motorycznych i/lub poznawczych podczas stosowania hydroksymaślanu sodu. Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć ograniczenie spożycia sodu, ponieważ lek zawiera znaczną ilość sodu. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU wszystkich pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkę początkową należy zmniejszyć o połowę i uważnie obserwować reakcję na zwiększanie dawki. Zalecana jest ostrożność i ścisłe monitorowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Hydroksymaślan sodu przenika do mleka kobiecego i może wpływać na układ nerwowy noworodka, powodując zmiany cyklu snu. Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione | Hydroksymaślan sodu wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu leku nie wolno prowadzić pojazdów, a w początkowym okresie leczenia należy zachować szczególną ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie alkoholu z hydroksymaślanem sodu może nasilić działanie hamujące na OUN i zwiększyć ryzyko depresji oddechowej. Spożywanie alkoholu podczas leczenia jest zabronione. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Pacjentów w podeszłym wieku należy uważnie monitorować pod kątem zaburzeń funkcji motorycznych i poznawczych. Zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Ze względu na zawartość sodu w leku, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć ograniczenie spożycia sodu i zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkę początkową należy zmniejszyć o połowę i uważnie monitorować reakcję na leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania