Profil bezpieczeństwa leku – Setaloft 100 mg 100 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Setaloft 100 mg 100 mg

Sertralina wykazuje różne profile bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów i warunków klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenia u niemowląt są zazwyczaj bardzo niskie lub niewykrywalne, jednak ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych zaleca się stosowanie leku tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów obserwuje się podobny profil działań niepożądanych jak u młodszych pacjentów, ale istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga monitorowania. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, gdyż farmakokinetyka sertraliny pozostaje niezmieniona nawet przy łagodnej do ciężkiej niewydolności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sertralina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Opublikowane dane wskazują, że sertralina i jej metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenie u niemowląt jest na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać zdolności psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Podawanie sertraliny nie nasilało wpływu alkoholu na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Rodzaj i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych były podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię podczas stosowania sertraliny. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Badania wykazały, że parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek w porównaniu do osób zdrowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką stabilną marskością wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Sertralina i jej metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenie u niemowląt jest na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać zdolności psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Podawanie sertraliny nie nasilało wpływu alkoholu na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Rodzaj i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych były podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię podczas stosowania sertraliny. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Badania wykazały, że parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek w porównaniu do osób zdrowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką stabilną marskością wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.