Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania – Setaloft

Setaloft to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Produkt ten zawiera substancję czynną – sertralinę w postaci chlorowodorku, w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości sertraliny w tabletce.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Skład leku Setaloft różni się w zależności od dawki:²

Dla dawki 50 mg:

• Substancja czynna: sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny
• Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 19,8 mg laktozy jednowodnej³

Dla dawki 100 mg:

• Substancja czynna: sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny
• Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 39,6 mg laktozy jednowodnej⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Setaloft składają się z rdzenia i otoczki. Kompletny skład produktu obejmuje następujące substancje:⁵

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Setaloft jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁶

Dawka 50 mg:

• Kolor: białe do prawie białych
• Kształt: kapsułkowaty
• Oznaczenie: nacięcie na jednej stronie i nadruk „50″ na drugiej
• Wymiary: 4,6 x 10,7 mm

Dawka 100 mg:

• Kolor: białe do prawie białych
• Kształt: kapsułkowaty
• Oznaczenie: nacięcie na jednej stronie i nadruk „100″ na drugiej
• Wymiary: 5,6 x 13,2 mm

Warto zauważyć, że zarówno tabletki 50 mg, jak i 100 mg posiadają nacięcie (linię podziału), które umożliwia podział tabletki na równe dawki.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Lek Setaloft jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, umieszczane w tekturowych pudełkach. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 i 100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie.⁸

Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W dokumentacji produktu leczniczego Setaloft zaznaczono, że nie występują niezgodności farmaceutyczne. W zakresie usuwania leku nie określono szczególnych wymagań.¹⁰