Przeciwwskazania
Setaloft 100 mg 100 mg

Setaloft (sertralina) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sertralinę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (19,8 mg w tabletce 50 mg oraz 39,6 mg w tabletce 100 mg), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, objawiającego się pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśniowym i hipertermią. Zaleca się zachowanie okresów karencji: minimum 14 dni po zakończeniu terapii IMAO przed rozpoczęciem sertraliny oraz co najmniej 7 dni przerwy po odstawieniu sertraliny przed włączeniem IMAO. Również jednoczesne stosowanie pimozydu jest przeciwwskazane z powodu ryzyka zaburzeń rytmu serca.

Przeciwwskazania stosowania leku Setaloft

W praktyce klinicznej istnieją określone sytuacje, w których stosowanie preparatu Setaloft (sertralina) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych interakcji lekowych oraz działań niepożądanych.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Setaloft nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną – sertralinę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że tabletki Setaloft zawierają laktozę jednowodną (19,8 mg w tabletce 50 mg oraz 39,6 mg w tabletce 100 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.23

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Setaloft jest jednoczesne przyjmowanie nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). Wynika to z wysokiego ryzyka wystąpienia zespołu serotoninowego – stanu zagrażającego życiu, charakteryzującego się takimi objawami jak:

  • Pobudzenie psychoruchowe – wzmożona aktywność, niepokój4
  • Drżenie mięśniowe – mimowolne drgania mięśni5
  • Hipertermia – niebezpieczny wzrost temperatury ciała6

Wymagane odstępy czasowe między terapiami

Ze względu na ryzyko interakcji farmakologicznych między sertraliną a inhibitorami MAO, konieczne jest zachowanie odpowiednich okresów karencji:

  1. Po zakończeniu terapii nieodwracalnymi IMAO, leczenie sertraliną można rozpocząć najwcześniej po upływie 14 dni7
  2. Przed rozpoczęciem terapii IMAO po stosowaniu sertraliny, należy zaprzestać podawania Setaloftu co najmniej 7 dni wcześniej8

Jednoczesne stosowanie z pimozydem

Kolejnym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Setaloft jest równoczesne podawanie pimozydu – leku przeciwpsychotycznego. Interakcja między sertraliną a pimozydem może prowadzić do niebezpiecznych konsekwencji zdrowotnych, w tym zaburzeń rytmu serca.9

Sytuacje, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Setaloft lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii:

Leczenie pacjentów z chorobą dwubiegunową

U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową stosowanie sertraliny może zwiększać ryzyko przejścia w fazę maniakalną, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku epizodów maniakalnych w przeszłości.10

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby

Należy zachować szczególną ostrożność w stosowaniu leku Setaloft u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdyż sertralina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie. W takich przypadkach może być konieczna modyfikacja dawkowania lub rozważenie alternatywnej farmakoterapii.11

Stosowanie u pacjentów ze skazą krwotoczną

Ze względu na potencjalny wpływ sertraliny na funkcję płytek krwi, należy odradzić stosowanie leku Setaloft pacjentom ze skazą krwotoczną lub przyjmującym leki przeciwkrzepliwe i przeciwpłytkowe, bez wcześniejszej konsultacji ze specjalistą hematologiem.12

Pacjenci przyjmujący inne leki serotoninergiczne

Należy odradzić stosowanie leku Setaloft pacjentom przyjmującym jednocześnie inne leki o działaniu serotoninergicznym, takie jak:

  • Tryptany (leki przeciwmigrenowe)
  • Tramadol i inne opioidowe leki przeciwbólowe
  • Tryptofan (aminokwas)
  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
  • Lit
  • Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)

Jednoczesne stosowanie powyższych substancji z sertraliną zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.13

Szczególne grupy pacjentów

Kobiety w ciąży i okresie karmienia piersią

Stosowanie sertraliny u kobiet w ciąży, zwłaszcza w ostatnim trymestrze, wiąże się z ryzykiem wystąpienia zespołu odstawienia u noworodka oraz przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków. Decyzja o stosowaniu leku Setaloft w ciąży powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

U kobiet karmiących piersią należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie podawania leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.14

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Osobom z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku Setaloft, ze względu na zawartość laktozy w tabletkach (19,8 mg w tabletce 50 mg oraz 39,6 mg w tabletce 100 mg).15

Dzieci i młodzież

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu Setaloft u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na potencjalnie zwiększone ryzyko zachowań samobójczych i wrogości. W tej grupie wiekowej stosowanie leku powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty.16

Przeciwwskazanie Uzasadnienie Zalecane postępowanie
Nadwrażliwość na sertralinę lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku
Jednoczesne stosowanie z IMAO Ryzyko zespołu serotoninowego (pobudzenie, drżenie, hipertermia) Zachować odstęp min. 14 dni po IMAO przed włączeniem sertraliny; min. 7 dni po sertralinie przed włączeniem IMAO
Jednoczesne stosowanie z pimozydem Ryzyko zaburzeń rytmu serca Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku
Nietolerancja laktozy Zawartość laktozy w tabletkach (19,8 mg – 50 mg; 39,6 mg – 100 mg) Rozważyć alternatywną terapię u pacjentów z nietolerancją galaktozy
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl