Skład jakościowy i ilościowy leku Sental

Lek Sental dostępny jest w dwóch dawkach: 3 mg oraz 5 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 3 mg lub 5 mg substancji czynnej – melatoniny. Jest to pełna dawka substancji aktywnej farmakologicznie w pojedynczej jednostce leku.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku Sental wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią masę i właściwości fizyczne tabletce
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zwiększająca sypkość proszku podczas produkcji
• Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Lek Sental dostępny jest w formie tabletek doustnych o różnych cechach fizycznych, zależnie od dawki:³

Tabletki 3 mg

Są to białe, okrągłe, wypukłe tabletki oznaczone logo w kształcie cyfry 7. Średnica tabletek wynosi 7 mm. Tabletki nie posiadają linii podziału i powinny być przyjmowane w całości.⁴

Tabletki 5 mg

Mają postać białych tabletek w kształcie kapsułki o wymiarach 10 mm × 5 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia dzieląca, która umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części. Funkcja ta jest szczególnie pomocna dla pacjentów mających trudności z połknięciem całej tabletki.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tabletki Sental pakowane są w blistry wykonane z PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30, 50 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku różni się w zależności od dawki:⁷

• Dla tabletek o mocy 3 mg – 3 lata
• Dla tabletek o mocy 5 mg – 4 lata

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia przed ekspozycją na światło, które może negatywnie wpłynąć na stabilność substancji czynnej.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sental lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Ma to szczególne znaczenie dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego i zapobiegania potencjalnym zagrożeniom wynikającym z nieprawidłowej utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Sental nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub łączenie z innymi lekami.¹⁰