Profil bezpieczeństwa leku
Sental 3 mg

Produkt leczniczy Sental zawierający melatoninę jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko dla pacjenta. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie melatoniny wymaga zachowania szczególnej ostrożności, a doświadczenie kliniczne w tej grupie jest ograniczone. Farmakokinetyka melatoniny u seniorów nie różni się istotnie od młodszych dorosłych, co pozwala na stosowanie leku bez konieczności modyfikacji dawkowania w tej populacji.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezsenność u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  2. zaburzenie snu związane ze zmianą stref czasowych
Substancja czynna
  1. melatonina
Kategoria leku
  1. leki nasenne
  2. leki stosowane w zaburzeniach snu
  3. leki wspomagające leczenie ADHD

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Sental (melatonina) jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji podano, że brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania melatoniny do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Produktu leczniczego Sental nie należy stosować podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Sental wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i osłabiać czujność na wiele godzin, dlatego należy zachować ostrożność, jeśli senność pacjenta może zagrozić bezpieczeństwu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Przyjmując melatoninę nie należy spożywać alkoholu, gdyż zmniejsza on skuteczność działania nasennego melatoniny. Wskazane jest zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Farmakokinetyka egzogennej melatoniny jest porównywalna u młodych dorosłych i osób w podeszłym wieku, więc nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. Lek można stosować u seniorów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie dotyczące stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność, jeśli melatonina jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt leczniczy Sental nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ograniczone dane wskazują, że klirens osoczowy melatoniny jest znacznie zmniejszony u pacjentów z marskością wątroby. Produktu leczniczy Sental nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Sental (melatonina) jest zabronione podczas karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania melatoniny do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt leczniczy Sental wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i osłabiać czujność na wiele godzin, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Przyjmując melatoninę nie należy spożywać alkoholu, gdyż zmniejsza on skuteczność działania nasennego melatoniny. Wskazane jest unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u seniorów Można stosować Farmakokinetyka egzogennej melatoniny jest porównywalna u młodych dorosłych i osób w podeszłym wieku, więc nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Doświadczenie dotyczące stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność, a lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produktu leczniczy Sental nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: