Dawkowanie i sposób podawania
Sental 3 mg

Dawkowanie leku Sental

Dawka melatoniny zawarta w leku Sental powinna być dobrana indywidualnie, ze względu na różną biodostępność substancji czynnej u różnych osób. Należy dążyć do ustalenia najniższej skutecznej dawki leku melatoniny, która przyniesie pożądany efekt terapeutyczny.¹

Dawkowanie w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych

W przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych, zalecana dawka to jedna tabletka od 3 do 5 mg na dobę. Lek należy przyjmować przed snem wieczorem czasu lokalnego podczas podróży przez co najmniej 5 stref czasowych, zwłaszcza podczas podróży w kierunku wschodnim. Melatonina może być również zastosowana w razie potrzeby przez osoby podróżujące w 2-4 strefach czasowych. Lek Sental w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych powinien być stosowany maksymalnie przez 4 dni.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania melatoniny (Sental) u dzieci w wieku poniżej 6 lat.³

W przypadku bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z ADHD, dawkę melatoniny należy dostosować do najniższej skutecznej dawki. Lek powinien być przyjmowany 30-60 minut przed snem. Zastosowanie leku Sental jest odpowiednie wtedy, gdy najmniejsza skuteczna dawka została ustalona przez lekarza na 3 mg lub 5 mg poprzez stosowanie innych produktów o mniejszej mocy. Maksymalna dawka, którą można zastosować to 5 mg.⁴

Należy pamiętać, że dostępne są ograniczone dane dotyczące okresu do 3 lat leczenia. Po co najmniej 3 miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić efekt terapeutyczny i rozważyć przerwanie leczenia, jeśli nie zaobserwowano klinicznie istotnego efektu. Monitorowanie pacjenta powinno odbywać się w regularnych odstępach czasu, przynajmniej co 6 miesięcy, aby sprawdzić, czy leczenie melatoniną jest nadal najbardziej odpowiednie. W trakcie trwającego leczenia, zwłaszcza jeśli efekt leczenia jest niepewny, próby odstawienia należy podejmować regularnie, np. raz w roku.⁵

Jeśli zaburzenia snu pojawiły się podczas leczenia produktami leczniczymi stosowanymi w ADHD, należy rozważyć dostosowanie dawki lub zmianę na inny produkt.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Farmakokinetyka egzogennej melatoniny (natychmiastowe uwalnianie) jest porównywalna u młodych dorosłych i osób w podeszłym wieku, dlatego nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Doświadczenie dotyczące stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność, jeśli melatonina jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt leczniczy Sental nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ograniczone dane wskazują, że klirens osoczowy melatoniny jest znacznie zmniejszony u pacjentów z marskością wątroby. Produktu leczniczy Sental nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.⁹

Sposób podawania leku Sental

Lek Sental jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki należy połykać popijając szklanką wody. Należy zwrócić szczególną uwagę na to, że przyjmowanie melatoniny z posiłkami bogatymi w węglowodany może zaburzać kontrolę stężenia glukozy we krwi przez kilka godzin. Z tego powodu nie zaleca się spożywać pokarmu około 2 godziny przed lub 2 godziny po zastosowaniu melatoniny.¹⁰

Tabela dawkowania leku Sental