Skład i postać leku
Sedam 3 3 mg
Lek Sedam zawiera bromazepam w dawkach 3 mg (Sedam 3) oraz 6 mg (Sedam 6) w postaci tabletek podłużnych z trzema nacięciami ułatwiającymi dzielenie. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 267,84 mg w tabletce Sedam 3 oraz 259,47 mg w tabletce Sedam 6. Tabletki różnią się kolorem: Sedam 3 jest białe, a Sedam 6 zielone, co ułatwia identyfikację dawki. Preparat jest pakowany w blistry PP/Aluminium po 30 tabletek, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 5 lat od daty produkcji.
Pełen skład leku Sedam, jego postać oraz forma podania
Lek Sedam dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: Sedam 3 zawierający 3 mg substancji czynnej oraz Sedam 6 zawierający 6 mg substancji czynnej. Obydwie wersje mają postać tabletek, różniących się kolorem i zawartością substancji czynnej.1
Substancja czynna
Substancją czynną leku Sedam jest bromazepam (Bromazepamum). W zależności od wariantu dawkowania, każda tabletka zawiera:2
- Sedam 3: 3 mg bromazepamu
- Sedam 6: 6 mg bromazepamu
Substancje pomocnicze
W skład leku Sedam wchodzą również substancje pomocnicze, których pełna lista różni się nieznacznie dla poszczególnych wariantów dawkowania.3
| Substancje pomocnicze | Sedam 3 | Sedam 6 |
|---|---|---|
| Laktoza jednowodna | 267,84 mg | 259,47 mg |
| Powidon K 30 | ✓ | ✓ |
| Krospowidon | ✓ | ✓ |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | ✓ | ✓ |
| Magnezu stearynian | ✓ | ✓ |
| Lak zielony (wodorotlenek glinu z żółcienią chinolinową i indygotyną) | – | ✓ |
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. W tabletce Sedam 3 znajduje się 267,84 mg laktozy jednowodnej, natomiast w tabletce Sedam 6 – 259,47 mg laktozy jednowodnej.4
Postać farmaceutyczna leku
Lek Sedam dostępny jest w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:5
- Sedam 3 – białe, podłużne tabletki z 3 nacięciami ułatwiającymi przełamywanie po obu stronach
- Sedam 6 – zielone, podłużne tabletki z 3 nacięciami ułatwiającymi przełamywanie po obu stronach
Nacięcia na tabletkach umożliwiają ich łatwe dzielenie, co może być przydatne w dostosowywaniu dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Opakowanie i przechowywanie
Lek Sedam pakowany jest w blistry PP/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.6
Produkt leczniczy Sedam należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Sedam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowania produktu leczniczego Sedam do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania