Dawkowanie i sposób podawania
Sandostatin LAR 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sandostatin LAR

Produkt leczniczy Sandostatin LAR (oktreotyd w postaci oktreotydu octanu) występuje w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg i 30 mg. Jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie¹.

Dawkowanie w akromegalii

W leczeniu akromegalii zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 20 mg co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące. Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali Sandostatin w formie podskórnej, mogą rozpocząć stosowanie Sandostatin LAR następnego dnia po ostatnim podaniu podskórnym².

Dostosowanie dawki powinno opierać się na trzech głównych kryteriach:

• Stężeniu hormonu wzrostu (GH) w surowicy
• Stężeniu insulinopodobnego czynnika wzrostu 1/somatomedyny C (IGF-1)
• Objawach klinicznych akromegalii³

Po pierwszych 3 miesiącach leczenia możliwe są następujące modyfikacje dawki:

• Jeśli parametry biochemiczne (GH, IGF-1) i objawy kliniczne nie są w pełni kontrolowane (stężenie GH >2,5 µg/l), można zwiększyć dawkę do 30 mg co 4 tygodnie⁴
• Jeśli po kolejnych 3 miesiącach parametry GH, IGF-1 i/lub inne objawy nadal nie są zadowalająco kontrolowane przy dawce 30 mg, można zwiększyć dawkę do 40 mg co 4 tygodnie⁵
• Natomiast u pacjentów, u których stężenie GH utrzymuje się <2,5 µg/l, stężenie IGF-1 uległo normalizacji, a objawy akromegalii ustąpiły po 3 miesiącach leczenia dawką 20 mg, można rozważyć zmniejszenie dawki do 10 mg co 4 tygodnie⁶

U pacjentów otrzymujących mniejszą dawkę (10 mg) szczególnie ważne jest dokładne monitorowanie skuteczności leczenia poprzez regularne oznaczanie stężeń GH i IGF-1 oraz ocenę objawów klinicznych⁷.

Po ustaleniu optymalnej dawki Sandostatin LAR, u wszystkich pacjentów należy kontrolować stężenia GH i IGF-1 co 6 miesięcy⁸.

Dawkowanie w hormonalnie czynnych guzach żołądka, jelit i trzustki

W leczeniu objawowym hormonalnie czynnych guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 20 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie. Jeśli pacjent wcześniej otrzymywał Sandostatin podskórnie, należy kontynuować to leczenie w poprzednio stosowanej dawce przez 2 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu Sandostatin LAR⁹.

Modyfikacja dawki po 3 miesiącach leczenia:

• Jeśli uzyskano dobrą kontrolę objawów i wskaźników biologicznych, dawkę można zmniejszyć do 10 mg co 4 tygodnie¹⁰
• Jeśli uzyskano tylko częściową poprawę objawów, dawkę można zwiększyć do 30 mg co 4 tygodnie¹¹

W przypadku nasilenia objawów w trakcie leczenia Sandostatin LAR, zwłaszcza w pierwszych 2 miesiącach terapii, zaleca się dodatkowe podanie Sandostatin podskórnie w dawce stosowanej przed rozpoczęciem leczenia Sandostatin LAR¹².

Dawkowanie w zaawansowanych guzach neuroendokrynnych prajelita środkowego

W przypadku zaawansowanych guzów neuroendokrynnych wywodzących się ze środkowej części prajelita lub o nieznanym ognisku pierwotnym (gdy wykluczono lokalizację poza środkową częścią prajelita), zalecana dawka Sandostatin LAR wynosi 30 mg co 4 tygodnie¹³.

Leczenie należy kontynuować tak długo, jak nie stwierdza się progresji guza¹⁴.

Dawkowanie w gruczolakach wydzielających TSH

Leczenie należy rozpocząć od dawki 20 mg Sandostatin LAR podawanej co 4 tygodnie przez 3 miesiące. Następnie dawkę można modyfikować w zależności od stężenia TSH i odpowiedzi hormonów tarczycy¹⁵.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki Sandostatin LAR, ponieważ zaburzenia te nie wpływają na całkowitą ekspozycję (AUC) na oktreotyd podawany podskórnie¹⁶.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Badania z podskórnym i dożylnym podaniem Sandostatin wykazały, że u pacjentów z marskością wątroby eliminacja leku może być zmniejszona, natomiast u chorych ze stłuszczeniem wątroby pozostaje niezmieniona. W niektórych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki¹⁷.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest konieczne dostosowanie dawki Sandostatin LAR, co wynika z danych uzyskanych w badaniach z podskórnym podaniem produktu Sandostatin¹⁸.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie ze stosowaniem produktu Sandostatin LAR w populacji pediatrycznej jest ograniczone¹⁹.

Sposób podawania

Sandostatin LAR podaje się wyłącznie w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Kolejne wstrzyknięcia należy wykonywać naprzemiennie w lewy lub prawy mięsień pośladkowy²⁰.

Tabela dawkowania Sandostatin LAR