Profil bezpieczeństwa leku
Sandostatin LAR 20 mg
Sandostatin LAR jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie oktreotydu do mleka, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, lek nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak zaleca się ostrożność w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, osłabienie czy ból głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów spożywających alkohol podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuW okresie leczenia produktem leczniczym Sandostatin LAR nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym karmienie piersią jest zabronione podczas stosowania leku.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSandostatin LAR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy podczas leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Sandostatin LAR z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW badaniach z Sandostatin podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki Sandostatin LAR w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćZaburzenia czynności nerek nie wpływały na wielkość całkowitej ekspozycji na oktreotyd, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki Sandostatin LAR u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćMożliwości eliminacji oktreotydu mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | W okresie leczenia produktem leczniczym Sandostatin LAR nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym karmienie piersią jest zabronione podczas stosowania leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Sandostatin LAR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy podczas leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Sandostatin LAR z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | W badaniach z Sandostatin podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki Sandostatin LAR w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na wielkość całkowitej ekspozycji na oktreotyd, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki Sandostatin LAR u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Możliwości eliminacji oktreotydu mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania