Dawkowanie i sposób podawania
Rosucard 20 mg

Rozuwastatyna (Rosucard) powinna być stosowana w połączeniu z dietą obniżającą stężenie cholesterolu. Dawkowanie indywidualizuje się na podstawie stężenia cholesterolu, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tolerancji leku. Dawka początkowa u dorosłych wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia po 4 tygodniach do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Profilaktycznie zaleca się dawkę 20 mg/dobę. U dzieci i młodzieży z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki początkowe to 5 mg/dobę, z zakresem do 10 mg (6-9 lat) lub 20 mg (10-17 lat). W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka początkowa wynosi 5-10 mg/dobę, maksymalnie do 20 mg/dobę. U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg, a u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) również 5 mg, przy czym dawka 40 mg jest przeciwwskazana. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek jest przeciwwskazane.

Pobierz ChPL PDF Rosucard – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Rosucard
    1. Dawkowanie w hipercholesterolemii
    2. Dawkowanie w profilaktyce sercowo-naczyniowej
    3. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    4. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
    5. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
    6. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
    7. Dawkowanie w zależności od rasy
    8. Dawkowanie u pacjentów z predyspozycjami genetycznymi
    9. Dawkowanie u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii
    10. Leczenie skojarzone
    11. Sposób podawania
    12. Schemat dawkowania rozuwastatyny
    13. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. pierwotna hipercholesterolemia
  4. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
  5. zapobieganie poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Rosucard

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia rozuwastatyną (Rosucard) pacjent powinien stosować dietę mającą na celu obniżenie stężenia cholesterolu. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając obowiązujące wytyczne, cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.1

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg, podawana doustnie raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów nieleczonych wcześniej statynami, jak i pacjentów po zmianie leczenia z innego inhibitora reduktazy HMG-CoA. Dawkę 5 mg można uzyskać poprzez podzielenie tabletki 10 mg wzdłuż zaznaczonej linii podziału.2

Przy ustalaniu dawki początkowej należy uwzględnić:3

  • Stężenie cholesterolu u pacjenta
  • Czynniki ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego
  • Potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

W razie konieczności, po 4 tygodniach leczenia dawkę można zwiększyć. Maksymalna dawka 40 mg powinna być rozważana jedynie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (szczególnie w przypadku rodzinnej hipercholesterolemii), u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy dawce 20 mg. Pacjenci przyjmujący dawkę 40 mg wymagają regularnej kontroli lekarskiej i powinni pozostawać pod opieką specjalisty.4

Dawkowanie w profilaktyce sercowo-naczyniowej

W celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę.5

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie rozuwastatyną u dzieci i młodzieży powinno być prowadzone pod nadzorem specjalisty.6

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat (faza <II-V wg skali Tannera):7

  • Wiek 6-9 lat: dawka początkowa 5 mg/dobę, zakres dawek 5-10 mg doustnie raz na dobę. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności dawek powyżej 10 mg w tej grupie wiekowej.8
  • Wiek 10-17 lat: dawka początkowa 5 mg/dobę, zakres dawek 5-20 mg doustnie raz na dobę. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności dawek powyżej 20 mg w tej grupie wiekowej.9

Zwiększanie dawki powinno być dostosowane do indywidualnej odpowiedzi i tolerancji pacjenta, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia dzieci i młodzieży. Przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną należy wdrożyć standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować podczas całego okresu leczenia.10

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci w wieku 6-17 lat:11

  • Dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę (dobór dawki w zależności od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn)
  • Dawka maksymalna: 20 mg raz na dobę

Zwiększanie dawki powinno być dostosowane do indywidualnej odpowiedzi i tolerancji pacjenta, zgodnie z wytycznymi dla dzieci i młodzieży. Podobnie jak w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, przed rozpoczęciem i podczas leczenia należy stosować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu.12

Doświadczenie w stosowaniu dawek innych niż 20 mg w tej grupie pacjentów jest ograniczone. Tabletki 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży.13

U dzieci poniżej 6 lat nie zaleca się stosowania rozuwastatyny, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.14

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa to 5 mg. Poza tym nie ma konieczności dostosowania dawki ze względu na wiek.15

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.16

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane w tej grupie pacjentów.17

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie rozuwastatyny w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane.18

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z wynikiem 7 lub mniej punktów w skali Child-Pugh nie stwierdzono zwiększonej ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę.19

U pacjentów z wynikiem 8-9 punktów w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę. U tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek.20

Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z wynikiem powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh.21

Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.22

Dawkowanie w zależności od rasy

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego stwierdzono zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę, dlatego zalecana dawka początkowa u tych pacjentów wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów pochodzenia azjatyckiego.23

Dawkowanie u pacjentów z predyspozycjami genetycznymi

U pacjentów ze zidentyfikowanymi typami polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszej dobowej dawki leku.24

Dawkowanie u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.25

Leczenie skojarzone

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko wystąpienia miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy rozuwastatyna jest podawana jednocześnie z niektórymi produktami leczniczymi, takimi jak:26

  • Cyklosporyna
  • Inhibitory proteaz, w tym rytonawir w skojarzeniu z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem

Leki te mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu poprzez interakcje z białkami transportowymi. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków z rozuwastatyną należy:27

  1. Rozważyć zastosowanie alternatywnych produktów leczniczych
  2. Jeśli to konieczne, rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną
  3. W przypadku gdy jednoczesne stosowanie jest niemożliwe do uniknięcia, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka wynikający z takiego leczenia oraz odpowiednio dostosować dawkę rozuwastatyny

Sposób podawania

Produkt leczniczy Rosucard można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.28

Schemat dawkowania rozuwastatyny

Grupa pacjentów Dawka początkowa Zakres dawkowania Uwagi
Dorośli z hipercholesterolemią 5 mg lub 10 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę Dawka może być zwiększana po 4 tygodniach terapii
Profilaktyka sercowo-naczyniowa 20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę –
Dzieci (6-9 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5 mg raz na dobę 5-10 mg raz na dobę Dawki >10 mg nie były badane
Dzieci (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę Dawki >20 mg nie były badane
Dzieci (6-17 lat) z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5-10 mg raz na dobę do 20 mg raz na dobę Dawka zależna od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn
Pacjenci >70 lat 5 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę –
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Przeciwwskazana Przeciwwskazana Przeciwwskazanie dotyczy wszystkich dawek
Pacjenci pochodzenia azjatyckiego 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Pacjenci z czynnikami predysponującymi do miopatii 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana u niektórych pacjentów z tej grupy

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl