Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Rosucard 20 mg

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, wynikające z wydzielania leku do mleka u zwierząt. W populacji seniorów powyżej 70 roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany w ciężkich postaciach, a w umiarkowanych wskazane jest stosowanie niższych dawek początkowych oraz unikanie dawki 40 mg. W łagodnych zaburzeniach nerek możliwe jest stosowanie z odpowiednim monitorowaniem. W przypadku zaburzeń czynności wątroby rozuwastatyna jest przeciwwskazana w aktywnej chorobie, natomiast w łagodnych zaburzeniach wymagana jest ostrożność i kontrola funkcji wątrobowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, a także nie ma danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano wydzielanie do mleka, co dodatkowo uzasadnia przeciwwskazanie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań wpływu rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji podkreślono, że rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby oraz mięśni. Nadużywanie alkoholu jest także czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy, dlatego wymagana jest szczególna obserwacja pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens <60 ml/min) należy stosować niższą dawkę początkową (5 mg), a dawka 40 mg jest przeciwwskazana. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie ma konieczności zmiany dawki, ale zalecana jest ostrożność i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie rozuwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (do 7 punktów w skali Child-Pugh) nie obserwowano zwiększenia ekspozycji na lek, ale u pacjentów z 8-9 punktami zaleca się ostrożność i ocenę czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z cięższymi zaburzeniami. Zaleca się monitorowanie aminotransferaz i przerwanie leczenia w przypadku ich znacznego wzrostu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych o wydzielaniu do mleka kobiecego, ale wykazano wydzielanie do mleka u zwierząt. Ryzyko dla dziecka przewyższa potencjalne korzyści.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań, ale na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu. Możliwe wystąpienie zawrotów głowy podczas leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	U pacjentów nadużywających alkoholu zwiększa się ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg) i szczególną obserwację, ponieważ wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek. U umiarkowanych zaburzeń zalecana niższa dawka początkowa, a dawka 40 mg jest przeciwwskazana. W łagodnych zaburzeniach możliwe stosowanie, ale z monitorowaniem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Przeciwwskazane w czynnej chorobie wątroby. W łagodnych zaburzeniach możliwe stosowanie, ale wymagana ostrożność i monitorowanie czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.