Dawkowanie i sposób podawania – Rivaroxaban Medreg 15 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Rivaroxaban Medreg 15 mg

Rivaroxaban Medreg w dawce 15 mg w tabletkach powlekanych stosowany jest zgodnie z precyzyjnymi schematami dawkowania zależnymi od wskazań klinicznych. W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) początkowo podaje się 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie (30 mg/dobę), następnie 20 mg raz na dobę. Długość terapii dostosowuje się indywidualnie, minimum 3 miesiące przy czynnikach przejściowych ryzyka, a dłużej w przypadku idiopatycznych lub nawrotowych ZŻG/ZP. W profilaktyce nawrotów po co najmniej 6 miesiącach leczenia stosuje się dawkę 10 mg lub 20 mg raz na dobę, zależnie od ryzyka nawrotu. W profilaktyce udaru mózgu i zatorowości obwodowej zalecana dawka to 20 mg raz na dobę. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-49 mL/min) dawkę należy odpowiednio zmniejszyć do 15 mg raz na dobę lub 15 mg dwa razy na dobę w początkowym okresie leczenia ZŻG/ZP, natomiast u pacjentów z klirensem < 15 mL/min stosowanie jest przeciwwskazane.

Pobierz ChPL PDF Rivaroxaban Medreg – Tabletki powlekane – 15 mg

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaroxaban Medreg

Rivaroxaban Medreg 15 mg w postaci tabletek powlekanych stosowany jest zgodnie ze ściśle określonymi schematami dawkowania, które zależą od wskazań klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego i przekazać pacjentom.¹

Wskazania i schematy dawkowania

Profilaktyka udaru mózgu i zatorowości obwodowej

W tym wskazaniu zalecana dawka rywaroksabanu wynosi 20 mg raz na dobę. Jest to jednocześnie maksymalna rekomendowana dawka dobowa. Istotne jest, aby terapia była prowadzona długoterminowo, pod warunkiem przewagi korzyści z zapobiegania udarowi i zatorowości obwodowej nad ryzykiem krwawienia.²

Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowa

W początkowym okresie leczenia ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) lub zatorowości płucnej (ZP) stosuje się następujący schemat dawkowania:³

Pierwsze 3 tygodnie: 15 mg dwa razy na dobę
Następnie: 20 mg raz na dobę (kontynuacja leczenia i profilaktyka nawrotów)

Czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka wystąpienia krwawienia:⁴

Co najmniej 3 miesiące – u pacjentów z ZŻG lub ZP wywołanymi przejściowymi czynnikami ryzyka (np. niedawny poważny zabieg chirurgiczny, poważny uraz)
Dłuższy okres – u pacjentów z wtórną ZŻG/ZP niezwiązaną z przejściowymi czynnikami ryzyka, idiopatyczną ZŻG/ZP lub nawrotową ZŻG/ZP w wywiadzie

Przedłużona profilaktyka nawrotowa ZŻG i ZP

Po zakończeniu co najmniej 6-miesięcznego leczenia ZŻG lub ZP, w ramach przedłużonej profilaktyki nawrotów zaleca się:⁵

10 mg raz na dobę – dawka standardowa
20 mg raz na dobę – u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu, tj. z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub z nawrotową ZŻG/ZP w okresie stosowania dawki 10 mg

Tabela dawkowania

Wskazanie	Okres	Schemat dawkowania	Całkowita dawka dobowa
Leczenie i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP	Dzień 1-21	15 mg dwa razy na dobę	30 mg
Leczenie i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP	Dzień 22 i następne	20 mg raz na dobę	20 mg
Profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP	Po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG lub ZP	10 mg raz na dobę lub 20 mg raz na dobę	10 mg lub 20 mg
Profilaktyka udaru mózgu i zatorowości obwodowej	Leczenie długoterminowe	20 mg raz na dobę	20 mg
Profilaktyka u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek	Leczenie długoterminowe	15 mg raz na dobę	15 mg

Warto zauważyć, że dla ułatwienia zmiany dawkowania z 15 mg na 20 mg po 21 dniu dostępne jest opakowanie produktu Rivaroxaban Medreg rozpoczynające leczenie na pierwsze 4 tygodnie terapii ZŻG/ZP.⁶

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Postępowanie zależy od aktualnego schematu dawkowania:⁷

Przy schemacie 15 mg dwa razy na dobę (dzień 1-21 leczenia ZŻG/ZP):
- Pacjent powinien natychmiast przyjąć lek, aby zapewnić dawkę 30 mg na dobę
- W takim przypadku dopuszczalne jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg
- Następnego dnia należy kontynuować regularny schemat dawkowania
Przy schemacie dawkowania raz na dobę (20 mg, 15 mg lub 10 mg):
- Pacjent powinien natychmiast przyjąć lek
- Następnego dnia należy kontynuować regularne dawkowanie raz na dobę
- Nie należy podwajać dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki
W ramach profilaktyki udaru mózgu i zatorowości obwodowej:
- Pacjent powinien natychmiast przyjąć lek i kontynuować przyjmowanie go raz na dobę następnego dnia
- Nie należy podwajać dawki w ciągu tego samego dnia

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Z VKA na Rivaroxaban Medreg

Przy zmianie z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban należy:⁸

W profilaktyce udaru/zatorowości obwodowej: przerwać VKA i rozpocząć Rivaroxaban Medreg, gdy INR ≤ 3,0
W leczeniu ZŻG/ZP i zapobieganiu nawrotom: przerwać VKA i rozpocząć Rivaroxaban Medreg, gdy INR ≤ 2,5

Należy pamiętać, że po przejściu z VKA na Rivaroxaban Medreg wartości INR mogą być nieprawdziwie podwyższone. INR nie jest odpowiednim parametrem do pomiaru przeciwzakrzepowego działania rywaroksabanu.⁹

Z Rivaroxaban Medreg na VKA

Przy zmianie leczenia z rywaroksabanu na VKA należy:¹⁰

Równocześnie podawać VKA i Rivaroxaban Medreg, aż INR osiągnie wartość ≥ 2,0
Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA
Następnie dostosować dawkowanie VKA według wyników testów INR
W okresie równoczesnego stosowania obu leków, INR należy oznaczać nie wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce, ale przed następną dawką rywaroksabanu
Po zaprzestaniu stosowania Rivaroxaban Medreg, wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce

Zmiana z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych

Z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na Rivaroxaban Medreg:¹¹

Przerwać przyjmowanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego
Rozpocząć stosowanie Rivaroxaban Medreg od 0 do 2 godzin przed planowanym czasem następnego podania pozajelitowego leku lub w momencie przerwania jego ciągłego wlewu

Z Rivaroxaban Medreg na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe:¹²

Przerwać stosowanie Rivaroxaban Medreg
Podać pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego w czasie, gdy miała zostać przyjęta kolejna dawka rywaroksabanu

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Dostosowanie dawki zależy od stopnia zaburzeń czynności nerek:¹³

Łagodne zaburzenia (klirens kreatyniny 50-80 mL/min): nie ma konieczności dostosowania dawki
Umiarkowane zaburzenia (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) lub ciężkie zaburzenia (klirens kreatyniny 15-29 mL/min):
- W profilaktyce udaru/zatorowości obwodowej: 15 mg raz na dobę
- W leczeniu ZŻG/ZP: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 15 mg raz na dobę (zamiast 20 mg), jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG/ZP
Ciężkie zaburzenia (klirens kreatyniny < 15 mL/min): nie zaleca się stosowania

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min), ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi może być znacznie zwiększone.¹⁴

Zaburzenia czynności wątroby

Rivaroxaban Medreg jest przeciwwskazany u pacjentów:¹⁵

Z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia
Z marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh

Inne szczególne grupy pacjentów

Nie ma konieczności dostosowania dawki w zależności od:¹⁶

Wieku (pacjenci w podeszłym wieku)
Masy ciała
Płci

Pacjenci poddawani kardiowersji

U pacjentów poddawanych kardiowersji:¹⁷

Leczenie Rivaroxaban Medreg można rozpocząć lub kontynuować
Przy kardiowersji pod kontrolą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) u pacjentów nieleczonych wcześniej antykoagulantami:
- Rozpocząć leczenie Rivaroxaban Medreg co najmniej 4 godziny przed kardiowersją
- Przed zabiegiem uzyskać potwierdzenie, że pacjent przyjął lek zgodnie z zaleceniami

Pacjenci z migotaniem przedsionków poddawani PCI

U pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z założeniem stentu:¹⁸

Możliwe jest stosowanie zmniejszonej dawki 15 mg raz na dobę w połączeniu z inhibitorem P2Y12 maksymalnie przez 12 miesięcy
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) można stosować dawkę 10 mg raz na dobę w połączeniu z inhibitorem P2Y12

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Rivaroxaban Medreg nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na nieadekwatność tej postaci farmaceutycznej. U młodszych pacjentów należy stosować alternatywne produkty zawierające rywaroksaban.¹⁹

Sposób podawania

Rivaroxaban Medreg przyjmuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować razem z posiłkiem, co zapewnia odpowiednie wchłanianie substancji czynnej.²⁰

Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek:²¹

Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed zastosowaniem
Po podaniu rozgniecionych tabletek Rivaroxaban Medreg 15 mg należy natychmiast przyjąć posiłek
Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.