Dawkowanie i sposób podawania
Proxacin 1% 10 mg/ml
Proxacin 1% to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 10 mg cyprofloksacyny w 1 ml. Dawkowanie leku jest uzależnione od rodzaju i ciężkości zakażenia, lokalizacji infekcji, wrażliwości patogenu, funkcji nerek oraz masy ciała pacjenta. U dorosłych dawki wahają się od 400 mg 2-3 razy na dobę, a czas terapii od 1 do 90 dni, w zależności od wskazania klinicznego (np. zakażenia dolnych dróg oddechowych 400 mg 2-3x/d przez 7-14 dni, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego 400 mg 3x/d przez 28 dni do 3 miesięcy). U dzieci dawkowanie jest obliczane na podstawie masy ciała (np. 10 mg/kg 3x/d, max 400 mg/dawka), a terapia powinna być ograniczona do ściśle określonych wskazań. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę dostosowuje się według klirensu kreatyniny, np. 200-400 mg co 12 h przy klirensie 30-60 ml/min/1,73 m², a u dializowanych podaje się dawkę po dializie co 24 h.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Proxacin 1%
- Dawkowanie u pacjentów dorosłych
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Dzieci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby
- Sposób podawania
- bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
- biegunka podróżnych
- ciężkie zakażenie u dzieci i młodzieży
- neutropenia z gorączką o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej
- niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek u dzieci
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie układu moczowego
- powikłane zakażenie układu moczowego u dzieci
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
- rozstrzenie oskrzeli
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie kości i stawów
- zakażenie płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy
- zakażenie płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
- zakażenie skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne
- zakażenie układu moczowo-płciowego
- zakażenie układu pokarmowego
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok
- zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- zapalenie jądra
- zapalenie najądrza
- zapalenie narządów miednicy mniejszej
- złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Dawkowanie i sposób podawania leku Proxacin 1%
Proxacin 1% jest lekiem dostępnym w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającym 10 mg cyprofloksacyny w każdym ml koncentratu. Dawkowanie tego produktu leczniczego musi uwzględniać kilka istotnych czynników, które należy ustalić przed rozpoczęciem terapii i monitorować w jej trakcie.1
Czynniki wpływające na dawkowanie
Ustalając odpowiednią dawkę leku Proxacin 1%, należy wziąć pod uwagę następujące parametry:
- Rodzaj i ciężkość zakażenia – różne infekcje wymagają odmiennych schematów dawkowania
- Lokalizacja zakażenia – miejsce infekcji wpływa na dobór dawki
- Wrażliwość patogenu – przy infekcjach wywołanych przez szczególnie oporne bakterie konieczne może być zwiększenie dawki
- Czynność nerek – u pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek dawkowanie wymaga modyfikacji
- Masa ciała – parametr szczególnie istotny w przypadku dzieci i młodzieży
Czas trwania terapii zależy od rodzaju schorzenia, jego ciężkości oraz przebiegu klinicznego i bakteriologicznego.2
Zmiana leczenia dożylnego na doustne
Istotnym aspektem terapii jest możliwość zmiany leczenia dożylnego na doustne, co powinno nastąpić tak szybko, jak tylko pozwala na to stan kliniczny pacjenta. Początkowo podaje się lek w postaci dożylnej, a następnie, jeśli lekarz uzna to za wskazane ze względów klinicznych, można przejść na podanie doustne w postaci tabletek.3
W przypadku ciężkich zakażeń lub gdy pacjent nie może przyjmować leków doustnie (np. przy żywieniu pozajelitowym), zalecane jest rozpoczęcie terapii od podania cyprofloksacyny dożylnej, aż do momentu możliwości zmiany na leczenie doustne.4
Leczenie skojarzone
Przy zakażeniach wywołanych przez szczególnie problematyczne drobnoustroje, takie jak Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter czy Staphylococcus spp., może być konieczne zastosowanie większych dawek cyprofloksacyny oraz wdrożenie terapii skojarzonej z innymi antybiotykami.5
Również w przypadku niektórych specyficznych infekcji, takich jak zapalenie narządów miednicy mniejszej, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zakażenia u pacjentów z neutropenią czy zakażenia kości i stawów, może być wskazane zastosowanie leczenia skojarzonego z innym odpowiednim lekiem przeciwbakteryjnym.6
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Dawkowanie cyprofloksacyny u dorosłych jest zróżnicowane w zależności od typu zakażenia i jego ciężkości. Poniższa tabela przedstawia szczegółowy schemat dawkowania dla różnych wskazań:
| Wskazanie | Dawka dobowa | Całkowity czas trwania leczenia |
|---|---|---|
| Zakażenia dolnych dróg oddechowych | 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę | 7 do 14 dni |
| Zakażenia górnych dróg oddechowych | 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę | 7 do 14 dni |
| Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego | 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę | 7 do 14 dni |
| Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego | 400 mg 3 razy na dobę | 28 dni do 3 miesięcy |
| Zakażenia układu moczowego | 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę | 7 do 21 dni, w szczególnych okolicznościach (np. ropnie) może być kontynuowane powyżej 21 dni |
| Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego | 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę | 2 do 4 tygodni (ostre) |
| Zakażenia narządów płciowych | 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę | co najmniej 14 dni |
| Zakażenia układu pokarmowego i zakażenia w obrębie jamy brzusznej | 400 mg 2 razy na dobę | 1 doba |
| Biegunka wywołana przez bakterie chorobotwórcze, w tym przez Shigella spp. inne niż Shigella dysenteriae typu 1 oraz empiryczne leczenie ciężkiej biegunki podróżnych | 400 mg 2 razy na dobę | 5 dni |
| Biegunka wywołana przez Shigella dysenteriae typu I | 400 mg 2 razy na dobę | 5 dni |
| Biegunka wywołana przez Vibrio cholerae | 400 mg 2 razy na dobę | 3 dni |
| Dur brzuszny | 400 mg 2 razy na dobę | 7 dni |
| Zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie Gram-ujemne | 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę | 5 do 14 dni |
| Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne | 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę | 7 do 14 dni |
| Zakażenia kości i stawów | 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę | maksymalnie 3 miesiące |
| Pacjenci z neutropenią z gorączką o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej | 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę | leczenie należy kontynuować przez cały okres występowania neutropenii |
| Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie) u pacjentów, u których konieczne jest leczenie pozajelitowe | 400 mg 2 razy na dobę | 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis |
Powyższe dawkowanie dotyczy osób dorosłych o prawidłowej funkcji nerek.7
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie cyprofloksacyny u pediatrycznych pacjentów wymaga szczególnej uwagi i jest uzależnione od masy ciała. Należy pamiętać, że stosowanie cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży powinno być ograniczone do ściśle określonych wskazań.
| Wskazanie | Dawka dobowa | Całkowity czas trwania leczenia |
|---|---|---|
| Zakażenia płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą | 10 mg/kg masy ciała 3 razy na dobę, maksymalnie 400 mg na jedną dawkę | 10 do 14 dni |
| Powikłane zakażenia układu moczowego oraz ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek | 6 mg/kg masy ciała 3 razy na dobę do 10 mg/kg masy ciała 3 razy na dobę, maksymalnie 400 mg na jedną dawkę | 10 do 21 dni |
| Płucna postać wąglika (leczenie po kontakcie) u pacjentów, u których konieczne jest leczenie pozajelitowe | 10 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę do 15 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę, maksymalnie 400 mg na jedną dawkę | 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis |
| Inne ciężkie zakażenia | 10 mg/kg masy ciała 3 razy na dobę, maksymalnie 400 mg na jedną dawkę | Zależnie od rodzaju zakażenia |
Należy zwrócić uwagę, że w żadnym przypadku dawka pojedyncza nie powinna przekraczać 400 mg.8
Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować do ciężkości zakażenia oraz funkcji nerek, którą ocenia się na podstawie klirensu kreatyniny.9
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania zgodnie z poniższą tabelą:
| Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m²] | Stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l] | Dawka dożylna [mg] |
|---|---|---|
| >60 | <124 | Standardowe dawkowanie |
| 30–60 | 124 do 168 | 200-400 mg co 12 h |
| <30 | >169 | 200-400 mg co 24 h |
| Pacjenci poddawani hemodializie | >169 | 200-400 mg co 24 h (po dializie) |
| Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej | >169 | 200-400 mg co 24 h |
U pacjentów dializowanych dawkę podaje się po zakończeniu sesji dializy.60 […] Dawka dożylna [mg] patrz typowe dawkowanie”>10
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.11
Dzieci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby
Brak jest szczegółowych badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby, dlatego w tych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność i dostosować dawkowanie indywidualnie.12
Sposób podawania
Proxacin 1% jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji i przed podaniem dożylnym wymaga rozcieńczenia. Sposób przygotowania roztworu opisano szczegółowo w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 6.6.13
Przed zastosowaniem należy dokonać wzrokowej oceny przygotowanego roztworu. Jeśli roztwór jest mętny, nie wolno go stosować.14
Czas trwania infuzji
Czas trwania infuzji dożylnej różni się w zależności od wieku pacjenta i dawki leku:
- U dzieci i młodzieży czas infuzji wynosi 60 minut, niezależnie od dawki
- U pacjentów dorosłych:
- Dla dawki 400 mg – czas infuzji wynosi 60 minut
- Dla dawki 200 mg – czas infuzji wynosi 30 minut
Roztwór powinien być podawany powoli, do dużego naczynia żylnego. Takie podejście minimalizuje dyskomfort pacjenta i zmniejsza ryzyko podrażnienia żył.15
Kompatybilność z innymi roztworami
Roztwór do infuzji Proxacin 1% można podawać bezpośrednio lub po uprzednim zmieszaniu z innymi kompatybilnymi roztworami do infuzji. Szczegółowe informacje na temat zgodności produktu z innymi roztworami znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 6.6.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania