Skład i postać leku
Proxacin 1% 10 mg/ml

Pełen skład leku Proxacin 1%, jego postać oraz forma podania

PROXACIN 1% jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml. Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest cyprofloksacyna (Ciprofloxacinum), której 1 ml koncentratu zawiera 10 mg. Preparat ma postać jasnozielonego lub jasnożółtego przezroczystego płynu, charakteryzującego się wartością pH w zakresie od 3,0 do 4,5.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, PROXACIN 1% zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Kwas mlekowy – stabilizuje pH preparatu
• Kwas solny 10% – reguluje kwasowość roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi bazę roztworu

Dostępne opakowania

PROXACIN 1% jest dostępny w opakowaniach zawierających:³

• 10 ampułek po 10 ml (ampułki wykonane z bezbarwnego szkła, umieszczone we wkładce PCV, w tekturowym pudełku)
• 5 fiolek po 20 ml (fiolki z bezbarwnego szkła zabezpieczone korkiem gumowym i kapslem aluminiowym, w tekturowym pudełku)
• 10 fiolek po 20 ml (fiolki z bezbarwnego szkła zabezpieczone korkiem gumowym i kapslem aluminiowym, w tekturowym pudełku)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przygotowanie i podanie leku

PROXACIN 1% jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, co oznacza, że przed podaniem wymaga rozcieńczenia, a następnie podania w infuzji dożylnej. Proces przygotowania roztworu powinien przebiegać według ściśle określonych zasad:⁴

1. Do rozcieńczania należy stosować 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy.
2. Rozcieńczenie musi być wykonane w proporcji: każde 10 ml koncentratu do infuzji powinno być rozcieńczone do objętości nie mniejszej niż 50 ml.
3. Uzyskane stężenie w roztworze do infuzji powinno wynosić nie mniej niż 1 mg/ml.
4. Przygotowany roztwór należy podawać bezpośrednio po rozcieńczeniu, w powolnej infuzji dożylnej.

Zaleca się podawanie roztworu w powolnej infuzji do dużego naczynia, co minimalizuje dyskomfort pacjenta i zmniejsza ryzyko podrażnienia żył.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu PROXACIN 1% należy uwzględnić potencjalne niezgodności farmaceutyczne:⁶

• Nie należy mieszać PROXACIN 1% z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych roztworów rozcieńczających (0,9% NaCl lub 5% glukoza).
• Jeśli konieczne jest podanie cyprofloksacyny jednocześnie z innymi lekami, należy podawać je oddzielnie.
• Produkt wykazuje niezgodność z roztworami leków, które są fizycznie lub chemicznie niestabilne w kwaśnym pH (3,0-4,5), takich jak penicyliny czy roztwór heparyny.
• Szczególną niezgodność obserwuje się w połączeniu z roztworami dodawanymi w celu uzyskania zasadowego pH.

Oznakami niezgodności, które można zaobserwować gołym okiem, są na przykład osad, zmętnienie i przebarwienia roztworu.⁷

Przechowywanie i trwałość

PROXACIN 1% charakteryzuje się następującymi warunkami przechowywania i okresem ważności:⁸

• Okres ważności wynosi 3 lata.
• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Preparat powinien być chroniony przed światłem – ze względu na wrażliwość roztworu na światło, fiolkę należy wyjąć z opakowania dopiero przed użyciem.
• Produkt nie może być zamrażany.

Warto zaznaczyć, że kilkudniowe narażenie na działanie światła dziennego może spowodować zmniejszenie skuteczności produktu. W niskich temperaturach może wytrącać się osad, dlatego nie zaleca się przechowywania produktu w lodówce.⁹

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego PROXACIN 1% lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹⁰