Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania preparatu Provera

Podczas leczenia medroksyprogesteronu octanem należy zachować szczególną ostrożność w określonych przypadkach klinicznych. Lek ten, dostępny w tabletkach o mocy 5 mg i 10 mg, wymaga monitorowania pacjentów oraz przestrzegania opisanych poniżej środków ostrożności.¹

Nadwrażliwość i diagnostyka krwawień

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki ze stwierdzoną nadwrażliwością na inne steroidy, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej. Każde nieoczekiwane krwawienie z dróg rodnych, które pojawi się podczas terapii medroksyprogesteronu octanem, wymaga przeprowadzenia dokładnej diagnostyki w celu wykluczenia patologii.²

Retencja płynów i zaburzenia współistniejące

Medroksyprogesteronu octan może powodować zatrzymanie płynów w organizmie w różnym nasileniu. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentek z następującymi schorzeniami współistniejącymi:³

• Padaczka – retencja płynów może wpływać na częstość napadów
• Migrena – może dojść do nasilenia dolegliwości bólowych
• Astma – ryzyko zaostrzenia objawów oddechowych
• Zaburzenia czynności serca – możliwość pogorszenia wydolności sercowo-naczyniowej
• Zaburzenia czynności nerek – dodatkowe obciążenie dla układu moczowego

W powyższych przypadkach zwiększenie masy ciała lub retencja płynów spowodowane działaniem leku mogą prowadzić do istotnego pogorszenia stanu klinicznego pacjentki.

Depresja i zaburzenia nastroju

Pacjentki z depresją w wywiadzie wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii medroksyprogesteronu octanem. Lek może indukować lub nasilać objawy depresyjne. U niektórych pacjentek w trakcie leczenia mogą pojawić się objawy przypominające zespół napięcia przedmiesiączkowego.⁴

Zaburzenia gospodarki węglowodanowej

U osób przyjmujących medroksyprogesteronu octan może dojść do zmniejszenia tolerancji glukozy. Pacjentki z cukrzycą należy objąć szczególnie wnikliwą obserwacją podczas leczenia, z regularnym monitorowaniem stężenia glukozy we krwi oraz ewentualną modyfikacją leczenia przeciwcukrzycowego.⁵

Badania histopatologiczne

W przypadku kierowania pacjentki leczonej medroksyprogesteronu octanem na badanie histopatologiczne wycinka błony śluzowej trzonu macicy lub kanału szyjki macicy, należy bezwzględnie poinformować histopatologa lub laboratorium o stosowaniu tego leku. Jest to istotne z uwagi na możliwe zmiany w obrazie histopatologicznym indukowane przez preparat.⁶

Wpływ na biomarkery hormonalne

Stosowanie medroksyprogesteronu octanu może obniżać stężenia następujących biomarkerów hormonalnych:⁷

• Steroidy w osoczu i/lub moczu (np. kortyzol, estrogen, pregnandiol, progesteron, testosteron)
• Gonadotropiny w osoczu i/lub moczu (np. LH i FSH)
• Globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG)

Powyższe zmiany należy uwzględnić przy interpretacji wyników badań wykonywanych w trakcie leczenia medroksyprogesteronu octanem.

Zaburzenia okulistyczne

W przypadku wystąpienia nagłej częściowej lub całkowitej utraty wzroku, pojawienia się wytrzeszczu, podwójnego widzenia lub migreny należy natychmiast:⁸

1. Przerwać podawanie produktu leczniczego
2. Przeprowadzić dokładne badania okulistyczne

Jeśli w badaniu zostanie zdiagnozowany obrzęk tarczy nerwu wzrokowego lub stwierdzone zostaną zmiany w naczyniach siatkówki, nie należy kontynuować leczenia medroksyprogesteronu octanem.

Ryzyko zakrzepowe

Pomimo braku jednoznacznie potwierdzonego wpływu medroksyprogesteronu octanu na występowanie zaburzeń zakrzepowych lub zakrzepowo-zatorowych, nie zaleca się stosowania leku u pacjentek z takimi zaburzeniami w wywiadzie. W przypadku rozwinięcia się żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w trakcie terapii, należy przerwać podawanie leku.⁹