Skład i postać leku
Provera 10 mg

Pełny skład leku Provera – charakterystyka substancji aktywnej i pomocniczych

Produkt leczniczy Provera występuje w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną medroksyprogesteronu octan (Medroxyprogesteroni acetas) w dwóch dostępnych dawkach: 5 mg oraz 10 mg na tabletkę. Medroksyprogesteronu octan stanowi syntetyczny odpowiednik progesteronu – naturalnego hormonu żeńskiego, który wykazuje działanie progestagenne oraz przeciwestrogenowe w tkance docelowej.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Preparat Provera zawiera substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki produktu leczniczego. Substancją pomocniczą o znanym działaniu, obecną w obu dawkach leku, jest laktoza jednowodna, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją galaktozy.²

Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt leczniczy Provera jest dostępny w postaci tabletek doustnych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁴

• Provera 5 mg – okrągłe, niebieskie tabletki (barwa wynika z zawartości indygotyny E132), posiadające linię podziału po jednej stronie i wytłoczony znak „286″ nad i pod linią podziału. Na drugiej stronie tabletek wytłoczony jest znak „U”.
• Provera 10 mg – okrągłe, białe tabletki z wytłoczonym znakiem „Upjohn 50″ po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.

Opakowanie i warunki przechowywania produktu leczniczego

Lek Provera jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/AL. Każde opakowanie handlowe zawiera 30 tabletek – 3 blistry po 10 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku. Taki system pakowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu i ułatwia właściwe dawkowanie.⁵

Produkt leczniczy Provera charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią i światłem.⁶

Zgodność farmaceutyczna i środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Provera nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami użytymi do pakowania ani nie wymaga szczególnych warunków podczas przygotowywania do podania.⁷

Ponadto, lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z produktu, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z lekami, które powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.⁸