Skład i postać leku
Prismasol 2 mmol/l

Prismasol 2 mmol/l potasu to roztwór do hemodializy i hemofiltracji, składający się z dwukomorowego worka: mniejsza komora A zawiera roztwór elektrolitowy (250 ml), a większa komora B roztwór buforowy (4750 ml). Po zmieszaniu zawartości obu komór uzyskuje się końcowy roztwór o stężeniach: wapń 1,75 mmol/l, magnez 0,5 mmol/l, sód 140 mmol/l, chlorki 111,5 mmol/l, mleczan 3 mmol/l, wodorowęglan 32 mmol/l, potas 2 mmol/l oraz glukoza 6,1 mmol/l. Roztwór ma teoretyczną osmolarność 297 mOsm/l i pH w zakresie 7,0-8,5. Produkt jest dostarczany w workach z PVC lub poliolefiny, z zabezpieczeniami aseptycznymi, a odtworzony roztwór powinien być zużyty w ciągu 24 godzin, ze względu na ryzyko mikrobiologiczne.

Pobierz ChPL PDF Prismasol – Roztwór do hemofiltracji i hemodializy – 2 mmol/l
  1. Skład leku Prismasol 2 mmol/l potasu
    1. Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych komór
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Forma opakowania i przechowywanie
    1. Warunki przechowywania
  4. Sposób przygotowania roztworu do podania
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niewydolność nerek
  2. skłonność do hiperkaliemii
  3. zatrucie lekami zawierającymi substancje ulegające dializie lub filtracji
Substancja czynna
  1. glukoza
  2. kwas mlekowy
  3. magnezu chlorek
  4. potasu chlorek
  5. sodu chlorek
  6. sodu wodorowęglan
  7. wapnia chlorek
Kategoria leku
  1. roztwory do hemodiafiltracji
  2. roztwory do hemodializy
  3. roztwory do hemofiltracji

Skład leku Prismasol 2 mmol/l potasu

Prismasol 2 mmol/l potasu jest produktem leczniczym przeznaczonym do hemodializy i hemofiltracji. Lek ten ma złożoną budowę, składającą się z dwukomorowego worka, w którym mniejsza komora A zawiera roztwór elektrolitowy, a większa komora B – roztwór buforowy. Końcowy roztwór uzyskiwany jest przez połączenie zawartości obu komór po złamaniu łamliwej zatyczki lub rozerwaniu spawu.1

Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych komór

W 1000 ml roztworu elektrolitowego (mała komora A) znajdują się następujące substancje czynne:2

  • Wapnia chlorek dwuwodny – 5,145 g
  • Magnezu chlorek sześciowodny – 2,033 g
  • Glukoza – 22,00 g (w postaci glukozy jednowodnej)
  • Kwas (S)-mlekowy – 5,400 g (w postaci roztworu kwasu mlekowego 90% w/w)

W 1000 ml roztworu buforowego (duża komora B) znajdują się następujące substancje czynne:3

  • Sodu chlorek – 6,45 g
  • Potasu chlorek – 0,157 g
  • Sodu wodorowęglan – 3,090 g

Po zmieszaniu zawartości komór A i B, każdy litr końcowego roztworu odpowiada 50 ml roztworu elektrolitowego A i 950 ml roztworu buforowego B, co przekłada się na następujący skład ilościowy substancji czynnych w 1000 ml odtworzonego roztworu:4

Substancja czynna Stężenie w mmol/l Stężenie w mEq/l
Wapń (Ca2+) 1,75 3,50
Magnez (Mg2+) 0,5 1,0
Sód (Na+) 140 140
Chlorki (Cl–) 111,5 111,5
Mleczan 3 3
Wodorowęglan (HCO3–) 32 32
Potas (K+) 2 2
Glukoza 6,1 –

Teoretyczna osmolarność odtworzonego roztworu wynosi 297 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie od 7,0 do 8,5.5

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:6

  • Roztwór elektrolitowy (mała komora A): woda do wstrzykiwań
  • Roztwór buforowy (duża komora B): woda do wstrzykiwań, dwutlenek węgla (E290)

Postać farmaceutyczna leku

Prismasol 2 mmol/l potasu jest roztworem do hemodializy/hemofiltracji. Po zmieszaniu zawartości obu komór, otrzymujemy przezroczysty roztwór o lekko żółtym zabarwieniu.7

Forma opakowania i przechowywanie

Prismasol 2 mmol/l potasu dostarczany jest w dwukomorowych workach wykonanych z polichlorku winylu (PVC) lub poliolefiny. Każdy worek 5000 ml składa się z małej komory A (250 ml) i dużej komory B (4750 ml), oddzielonych łamliwą zatyczką lub rozrywalnym spawem.8

Duża komora B wyposażona jest w złącze do wstrzykiwań lub złącze kolcowe wykonane z poliwęglanu (PC), zamknięte gumowym krążkiem i zatyczką. Podobnie zabezpieczone jest złącze typu luer (PC) z łamliwą zatyczką lub zawór wykonany z gumy silikonowej, który łączy worek z odpowiednią linią roztworu substytucyjnego lub linią dializy.9

Każdy worek jest umieszczony w przezroczystym opakowaniu ochronnym z wielowarstwowej folii polimerowej. Wielkość opakowania handlowego to 2 worki po 5000 ml w jednym pudełku.10

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy powinien być przechowywany w temperaturze powyżej +4°C. Odtworzony roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze +22°C, jednak ze względów mikrobiologicznych powinien zostać zużyty natychmiast po odtworzeniu. Jeśli nie zostanie zużyty od razu, czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin (wliczając czas trwania zabiegu).11

Okres ważności produktu w oryginalnym opakowaniu wynosi:12

  • dla opakowania PVC: 1 rok
  • dla opakowania z poliolefin: 18 miesięcy

Sposób przygotowania roztworu do podania

Aby uzyskać odtworzony roztwór, należy wymieszać zawartość obu komór. Roztwór elektrolitowy z małej komory A musi zostać dodany do roztworu buforowego z dużej komory B po złamaniu łamliwej zatyczki lub rozerwaniu spawu bezpośrednio przed użyciem.13

Podczas przygotowywania i podawania roztworu pacjentowi należy bezwzględnie stosować technikę aseptyczną. Lek należy wyjąć z opakowania ochronnego bezpośrednio przed użyciem i upewnić się, że:14

  • opakowanie ochronne nie jest uszkodzone
  • wszystkie spawy są nienaruszone
  • łamliwa zatyczka lub rozrywany spaw nie są uszkodzone
  • roztwór jest przezroczysty

Roztwór odtworzony musi być przezroczysty i nie może zawierać widocznych cząstek. Odtworzony roztwór przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku i powinien zostać zużyty w ciągu 24 godzin od momentu przygotowania.15

Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produkt Prismasol 2 mmol/l potasu nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Lekarz pozostaje odpowiedzialny za określenie niezgodności dodatkowych produktów leczniczych z roztworem Prismasol, sprawdzając ewentualne zmiany barwy, wytrącanie osadu, powstawanie nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów.16

Przed dodaniem jakiegokolwiek produktu leczniczego do Prismasolu należy upewnić się, że jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie o pH odpowiadającym pH roztworu Prismasol (7,0-8,5). Po dodaniu dodatkowego produktu leczniczego należy dokładnie wymieszać roztwór, sprawdzić czy nie nastąpiła zmiana zabarwienia lub wytrącenie osadu i użyć go niezwłocznie.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl