Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia
Prismasol

Roztwór Prismasol 2 mmol/l potasu jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez lekarzy z kwalifikacjami w zakresie ciągłych metod leczenia niewydolności nerek, takich jak hemofiltracja, hemodiafiltracja i ciągła hemodializa. Przed użyciem konieczne jest zmieszanie roztworu elektrolitowego z buforowym, aby uzyskać odtworzony roztwór o następującym składzie: Ca²⁺ 1,75 mmol/l, Mg²⁺ 0,5 mmol/l, Na⁺ 140 mmol/l, Cl⁻ 111,5 mmol/l, mleczan 3 mmol/l, HCO₃⁻ 32 mmol/l, K⁺ 2 mmol/l, glukoza 6,1 mmol/l, pH 7,0–8,5, osmolarność 297 mOsm/l. Stosowanie niezmieszanego roztworu jest przeciwwskazane. Produkt wymaga ścisłego monitorowania stężenia potasu, glukozy, elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej, a także stanu hemodynamicznego i bilansu płynów pacjenta. W przypadku hipokaliemii lub hiperkaliemii należy odpowiednio modyfikować terapię, w tym stosować dializat o zmienionym stężeniu potasu lub zmniejszać szybkość infuzji.

Pobierz ChPL PDF Prismasol – Roztwór do hemofiltracji i hemodializy – 2 mmol/l

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Prismasol 2 mmol/l potasu

Przygotowanie roztworu przed zastosowaniem
Monitorowanie stężenia potasu
Ryzyko reakcji nadwrażliwości
Kontrola glikemii
Równowaga kwasowo-zasadowa
Ryzyko zakażenia
Ogrzewanie roztworu przed użyciem
Monitorowanie parametrów biochemicznych
Suplementacja fosforanów
Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skład i właściwości fizykochemiczne produktu

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Prismasol 2 mmol/l potasu

Roztwór Prismasol 2 mmol/l potasu powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednie kwalifikacje w zakresie leczenia niewydolności nerek metodami ciągłymi, takimi jak hemofiltracja, hemodiafiltracja i ciągła hemodializa, lub pod ich ścisłym nadzorem. Właściwe stosowanie tego produktu leczniczego wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności i regularnego monitorowania parametrów pacjenta.¹

Przygotowanie roztworu przed zastosowaniem

Przed użyciem należy bezwzględnie zmieszać roztwór elektrolitowy z roztworu buforowym w celu uzyskania odtworzonego roztworu do hemofiltracji, hemodiafiltracji lub ciągłej hemodializy. Stosowanie niezmieszanego roztworu jest przeciwwskazane i może prowadzić do poważnych powikłań. Produkt może być stosowany wyłącznie z odpowiednim sprzętem do pozaustrojowej wymiany nerkowej.²

Monitorowanie stężenia potasu

Ze względu na zawartość potasu (2 mmol/l) w odtworzonym roztworze, konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia potasu w surowicy przed rozpoczęciem oraz w trakcie zabiegu hemofiltracji i/lub hemodializy. W zależności od wyjściowego stężenia potasu w surowicy pacjenta, w trakcie leczenia może rozwinąć się hipokaliemia lub hiperkaliemia.³

W przypadku wystąpienia hipokaliemii może być konieczne dodatkowe podanie potasu i/lub zastosowanie dializatu o wyższym stężeniu potasu. Natomiast jeśli po rozpoczęciu leczenia rozwinie się hiperkaliemia, należy rozważyć wdrożenie dodatkowych środków wpływających na obniżenie stężenia potasu we krwi.⁴

Przy stosowaniu produktu jako roztwór substytucyjny w przypadku hiperkaliemii należy zmniejszyć szybkość infuzji i potwierdzić, że osiągnięto oczekiwane stężenie potasu. Jeśli hiperkaliemia nie ustępuje, należy natychmiast przerwać infuzję. W przypadku stosowania roztworu jako dializatu przy hiperkaliemii, może być konieczne zastosowanie dializatu niezawierającego potasu w celu przyspieszenia eliminacji tego elektrolitu.⁵

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

Prismasol zawiera glukozę uzyskaną z hydrolizowanej skrobi kukurydzianej. Chociaż nie zgłaszano przypadków ciężkich reakcji nadwrażliwości na kukurydzę w związku ze stosowaniem tego produktu, roztwory zawierające glukozę pochodzenia kukurydzianego nie powinny być stosowane u pacjentów ze stwierdzoną alergią na kukurydzę lub produkty kukurydziane.⁶

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów sugerujących reakcję nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać podawanie produktu i wdrożyć odpowiednie środki terapeutyczne zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.⁷

Kontrola glikemii

Ze względu na zawartość glukozy (6,1 mmol/l) oraz mleczanu w roztworze, u pacjentów może rozwinąć się hiperglikemia, szczególnie u osób chorujących na cukrzycę. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi. W przypadku rozwoju hiperglikemii może być konieczne zastosowanie roztworu substytucyjnego/dializatu niezawierającego glukozy oraz wdrożenie innych środków zaradczych w celu utrzymania pożądanego poziomu glikemii.⁸

Równowaga kwasowo-zasadowa

Prismasol 2 mmol/l potasu zawiera wodorowęglan (32 mmol/l) oraz mleczan (3 mmol/l, prekursor wodorowęglanu), które mogą wpływać na równowagę kwasowo-zasadową pacjenta. Jeśli w trakcie leczenia wystąpi lub pogłębi się alkaloza metaboliczna, może być konieczne zmniejszenie szybkości podawania lub całkowite wstrzymanie podawania produktu.⁹

Ryzyko zakażenia

Zastosowanie zanieczyszczonych roztworów do hemofiltracji i hemodializy może prowadzić do rozwoju sepsy, wstrząsu septycznego, a w konsekwencji nawet do zgonu pacjenta. Konieczne jest zachowanie ścisłych zasad aseptyki podczas przygotowywania i stosowania roztworu.¹⁰

Ogrzewanie roztworu przed użyciem

W celu zwiększenia komfortu pacjenta Prismasol 2 mmol/l potasu można ogrzać do temperatury 37°C. Ogrzewanie roztworu należy wykonać przed rekonstytucją (zmieszaniem roztworów z obu komór) i wyłącznie przy użyciu suchego źródła ciepła. Niedozwolone jest ogrzewanie roztworów w wodzie ani w kuchence mikrofalowej.¹¹

Przed podaniem należy przeprowadzić kontrolę wzrokową roztworu w celu wykrycia ewentualnych cząstek stałych lub zmiany zabarwienia, o ile pozwala na to roztwór i opakowanie. Nie należy podawać roztworu, który nie jest przezroczysty lub gdy spaw został naruszony.¹²

Monitorowanie parametrów biochemicznych

Przed rozpoczęciem terapii oraz w jej trakcie konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej. Należy również monitorować stan hemodynamiczny pacjenta oraz bilans płynów przez cały czas trwania zabiegu i w razie potrzeby wprowadzić odpowiednie korekty.¹³

Suplementacja fosforanów

Do roztworu Prismasol można dodać fosforany w stężeniu do 1,2 mmol/l. W przypadku dodawania fosforanu potasu należy pamiętać, że całkowite stężenie potasu nie powinno przekraczać 4 mEq/l (4 mmol/l). W razie wystąpienia hipofosfatemii konieczne jest uzupełnienie fosforanów nieorganicznych.¹⁴

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stwierdzono potrzeby stosowania specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania produktu Prismasol 2 mmol/l potasu u dzieci i młodzieży. Jednakże należy pamiętać o właściwym dostosowaniu parametrów zabiegu do wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta pediatrycznego.¹⁵

Skład i właściwości fizykochemiczne produktu

Prismasol 2 mmol/l potasu jest dostępny w postaci dwukomorowego worka, zawierającego w mniejszej komorze A roztwór elektrolitowy, a w większej komorze B – roztwór buforowy. Końcowy roztwór po odtworzeniu (zmieszaniu) charakteryzuje się następującymi właściwościami:¹⁶

Parametr	Wartość
Wapń (Ca²⁺)	1,75 mmol/l (3,50 mEq/l)
Magnez (Mg²⁺)	0,5 mmol/l (1,0 mEq/l)
Sód (Na⁺)	140 mmol/l (140 mEq/l)
Chlorki (Cl⁻)	111,5 mmol/l (111,5 mEq/l)
Mleczan	3 mmol/l (3 mEq/l)
Wodorowęglan (HCO₃⁻)	32 mmol/l (32 mEq/l)
Potas (K⁺)	2 mmol/l (2 mEq/l)
Glukoza	6,1 mmol/l
Teoretyczna osmolarność	297 mOsm/l
pH odtworzonego roztworu	7,0 do 8,5

Odtworzony roztwór jest przezroczysty, o lekko żółtym zabarwieniu i stanowi postać farmaceutyczną przeznaczoną do hemodializy/hemofiltracji. Każdy litr końcowego roztworu po odtworzeniu odpowiada 50 ml roztworu elektrolitowego A i 950 ml roztworu buforowego B.¹⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Specjalne ostrzeżenia Prismasol