Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Prismasol 2 mmol/l

Prismasol 2 mmol/l potasu to roztwór do hemodializy/hemofiltracji, dostarczany w dwukomorowym worku, który po zmieszaniu uzyskuje końcowe stężenia elektrolitów: K+ 2 mmol/l, Na+ 140 mmol/l, Ca2+ 1,75 mmol/l, Mg2+ 0,5 mmol/l, Cl- 111,5 mmol/l, mleczan 3 mmol/l, HCO3- 32 mmol/l oraz glukozę 6,1 mmol/l. Odtworzony roztwór charakteryzuje się osmolarnością około 297 mOsm/l i pH w zakresie 7,0–8,5. Brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Prismasolu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. W trakcie terapii u tych pacjentek konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego matki i dziecka oraz ewentualna modyfikacja parametrów zabiegu ze względu na zmiany fizjologiczne i potencjalne zaburzenia elektrolitowe.

Pobierz ChPL PDF Prismasol – Roztwór do hemofiltracji i hemodializy – 2 mmol/l

Wpływ leku Prismasol 2 mmol/l potasu na płodność, ciążę i laktację

Skład odtworzonego roztworu
Stosowanie w ciąży
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Wpływ na płodność
Zalecenia dla lekarza
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Wpływ leku Prismasol 2 mmol/l potasu na płodność, ciążę i laktację

Produktem leczniczym Prismasol 2 mmol/l potasu jest roztwór do hemodializy/hemofiltracji, dostarczany w postaci dwukomorowego worka. Przed użyciem konieczne jest zmieszanie zawartości obu komór poprzez złamanie łamliwej zatyczki lub rozerwanie spawu, co prowadzi do uzyskania końcowego, odtworzonego roztworu o określonych stężeniach elektrolitów i buforu. ¹

Skład odtworzonego roztworu

Roztwór po odtworzeniu zawiera następujące jony i substancje w podanych stężeniach:

Składnik	Stężenie (mmol/l)	Stężenie (mEq/l)
Wapń (Ca²⁺)	1,75	3,50
Magnez (Mg²⁺)	0,5	1,0
Sód (Na⁺)	140	140
Potas (K⁺)	2	2
Chlorki (Cl^–)	111,5	111,5
Mleczan	3	3
Wodorowęglan (HCO₃^–)	32	32
Glukoza	6,1	–

Teoretyczna osmolarność odtworzonego roztworu wynosi 297 mOsm/l, a jego pH mieści się w zakresie od 7,0 do 8,5. ²

Stosowanie w ciąży

Aktualnie brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących stosowania roztworu Prismasol 2 mmol/l potasu u kobiet w ciąży. Lekarz zlecający terapię z użyciem tego produktu leczniczego musi dokładnie przeanalizować i rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka przed podjęciem decyzji o wdrożeniu leczenia u pacjentki ciężarnej. ³

W przypadku konieczności zastosowania leczenia nerkozastępczego z wykorzystaniem Prismasolu 2 mmol/l potasu u kobiety ciężarnej, należy poinformować pacjentkę o:

Braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w ciąży
Konieczności monitorowania stanu klinicznego matki i płodu w trakcie terapii
Możliwej potrzebie modyfikacji parametrów zabiegu w związku ze zmianami fizjologicznymi zachodzącymi w organizmie ciężarnej

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania roztworu Prismasol 2 mmol/l potasu u kobiet karmiących piersią. Ocena stosunku korzyści do ryzyka powinna zostać przeprowadzona indywidualnie przez lekarza przed zastosowaniem tego produktu leczniczego u pacjentki karmiącej piersią. ⁴

Pacjentka karmiąca piersią powinna być poinformowana o:

Konieczności monitorowania stanu klinicznego matki i dziecka podczas terapii
Potencjalnym wpływie zaburzeń elektrolitowych na skład pokarmu
Potrzebie rozważenia modyfikacji lub czasowego zaprzestania karmienia piersią w zależności od ciężkości stanu klinicznego

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych dotyczących produktu leczniczego Prismasol 2 mmol/l potasu, nie można określić jego potencjalnego wpływu na płodność, ponieważ brak jest odpowiednich badań w tym zakresie. ⁵

Zalecenia dla lekarza

W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego Prismasol 2 mmol/l potasu u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien:

Przeprowadzić dokładną analizę potencjalnych korzyści i ryzyka związanych z terapią
Poinformować pacjentkę o braku udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w ciąży i podczas laktacji
Zalecić pacjentce konsultację z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek innego produktu leczniczego w trakcie terapii Prismasolem
Zapewnić odpowiedni monitoring parametrów klinicznych i biochemicznych podczas terapii
Rozważyć modyfikację parametrów zabiegu w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentki

Przed zastosowaniem produktu leczniczego Prismasol 2 mmol/l potasu, podobnie jak w przypadku każdego innego produktu leczniczego, kobieta w ciąży lub karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem. ⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.