Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Prestarium 5 mg to lek zawierający 3,395 mg peryndoprylu, co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą (Perindoprilum argininum), jako substancję czynną. Występuje w postaci jasnozielonych, podłużnych tabletek powlekanych z rowkiem ułatwiającym dzielenie po obu stronach, umożliwiającym podział na równe dawki.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Stosowanie leku Prestarium 5 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (peryndopryl) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na inne inhibitory ACE.²

Należy pamiętać, że lek zawiera również laktozę jednowodną (72,58 mg w jednej tabletce), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Obrzęk naczynioruchowy

Lek nie może być stosowany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, który wystąpił w związku z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE. Przeciwwskazanie to ma na celu zapobieganie potencjalnie groźnemu dla życia ponownemu wystąpieniu tej reakcji.⁴

Prestarium 5 mg jest również przeciwwskazane u osób z wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym, niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na inhibitory ACE.⁵

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jest to spowodowane ryzykiem uszkodzenia płodu przez inhibitory ACE w tym okresie ciąży.⁶

Interakcje lekowe

Istnieją określone kombinacje leków, których nie należy stosować jednocześnie z Prestarium 5 mg:

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²). Połączenie to może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek.⁷
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan. Ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Prestarium 5 mg przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan.⁸

Procedury medyczne

Prestarium 5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych pozaustrojowym metodom leczenia powodującym kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to takich procedur jak dializa czy hemofiltracja z użyciem niektórych wysokoprzepływowych błon oraz aferezy lipoprotein o małej gęstości. Połączenie inhibitora ACE z tymi metodami może prowadzić do reakcji anafilaktoidalnych.⁹

Choroby naczyń nerkowych

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę. W takich przypadkach zastosowanie inhibitora ACE może prowadzić do istotnego upośledzenia funkcji nerek, z ryzykiem rozwoju ostrej niewydolności nerek.¹⁰

Warunki odradzania stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Prestarium 5 mg w następujących sytuacjach:

1. U pacjentów z potwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwością na peryndopryl lub inne inhibitory ACE
2. W przypadku wystąpienia w przeszłości obrzęku naczynioruchowego po stosowaniu inhibitorów ACE
3. U kobiet w II i III trymestrze ciąży
4. U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek, którzy stosują aliskiren
5. U pacjentów stosujących sakubitryl/walsartan (należy zachować okres 36 godzin między zakończeniem leczenia sakubitrylem/walsartanem a rozpoczęciem leczenia peryndoprylem)
6. Podczas leczenia metodami pozaustrojowymi określonego typu
7. U pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę

Należy również szczególną uwagę zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w leku Prestarium 5 mg.¹¹