Wpływ inhibitorów ACE na płodność, ciążę i laktację

Lekarz prowadzący terapię inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), w tym peryndoprylem (Prestarium 5 mg), ma obowiązek przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Poniżej przedstawiono kompletne wytyczne, którymi powinien kierować się personel medyczny przy informowaniu pacjentek.¹

Stosowanie w ciąży

Informacje o stosowaniu inhibitorów ACE w poszczególnych trymestrach ciąży mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentki i płodu:²

Pierwszy trymestr ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że stosowanie inhibitorów ACE, w tym produktu Prestarium 5 mg, nie jest zalecane podczas pierwszego trymestru ciąży. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze nie są jednoznaczne, nie można całkowicie wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka dla płodu.³

U pacjentek planujących ciążę, które stosują inhibitory ACE, lekarz powinien:⁴

• Zmienić terapię na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży, chyba że kontynuacja terapii inhibitorem ACE jest uznana za bezwzględnie konieczną
• Wyjaśnić potencjalne ryzyko oraz korzyści związane z kontynuacją terapii w przypadku zajścia w ciążę

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę, że stosowanie inhibitorów ACE, w tym produktu Prestarium 5 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Ekspozycja płodu na inhibitor ACE w tym okresie wiąże się z udokumentowanym ryzykiem wystąpienia działania toksycznego na płód i noworodka.⁵

Do udokumentowanych działań niepożądanych należą:

1. Działanie toksyczne na płód:
   • Osłabienie czynności nerek
   • Małowodzie (oligohydramnion)
   • Opóźnienie kostnienia czaszki
2. Działanie toksyczne na noworodka:
   • Niewydolność nerek
   • Niedociśnienie tętnicze
   • Hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu we krwi)

Postępowanie przy ekspozycji na inhibitory ACE w ciąży

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące zalecenia dotyczące postępowania w zależności od momentu rozpoznania ciąży:⁶

• W przypadku rozpoznania ciąży podczas stosowania inhibitora ACE, należy natychmiast przerwać leczenie tymi lekami
• Jeśli to wskazane, należy rozpocząć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania w ciąży

W przypadku ekspozycji płodu na inhibitor ACE począwszy od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zlecić:⁷

• Ultrasonograficzne badanie czynności nerek płodu
• Ultrasonograficzną ocenę kostnienia czaszki płodu

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE w czasie ciąży, wymagają ścisłej obserwacji pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego oraz innych objawów niepożądanych.⁸

Karmienie piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania produktu Prestarium 5 mg podczas karmienia piersią. Wynika to z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji.⁹

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:¹⁰

• Karmienia noworodka
• Karmienia wcześniaka

W takich sytuacjach należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.

Wpływ na płodność

Lekarz może poinformować pacjentkę, że w badaniach nie zaobserwowano wpływu peryndoprylu (Prestarium 5 mg) na płodność ani rozrodczość. Nie ma danych wskazujących na negatywny wpływ tego leku na zdolności reprodukcyjne.¹¹