Profil bezpieczeństwa leku – Pragiola 150 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Pragiola 150 mg

Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca oraz depresja oddechowa, co może wymagać modyfikacji dawki, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek dawka powinna być dostosowana do klirensu kreatyniny, a u dializowanych pacjentów konieczne jest podanie dodatkowej dawki po hemodializie. Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki, co podkreśla znaczenie monitorowania funkcji nerek podczas terapii.

Wskazania

Substancja czynna

pregabalina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/niemowląt jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Pregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu pregabaliny i alkoholu oraz innych leków działających depresyjnie na OUN. Zalecana jest ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca i depresja oddechowa. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na osłabioną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych należy stosować dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Może wywoływać zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Pregabalina może nasilać działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami depresyjnymi na OUN.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca, depresja oddechowa). Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Pregabalina wydalana głównie przez nerki. Konieczne indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U dializowanych dodatkowe dawki po hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.