Dawkowanie i sposób podawania leku Pragiola

Pragiola zawierająca pregabalinę jest stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki oraz zaburzeń lękowych uogólnionych. Właściwe dawkowanie zależy od wskazania klinicznego, indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz funkcji nerek. Standardowa dawka terapeutyczna mieści się w zakresie od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach terapeutycznych

Ból neuropatyczny: Leczenie należy rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 3-7 dniach do 300 mg na dobę. Jeśli istnieje taka potrzeba, po kolejnych 7 dniach można zwiększyć dawkę do maksymalnej wartości 600 mg na dobę.²

Padaczka: Terapię rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Po tygodniu leczenia, w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Maksymalną dawkę 600 mg na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu leczenia.³

Zaburzenia lękowe uogólnione: Dawka terapeutyczna wynosi od 150 do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz tolerancji leczenia, dawkę można zwiększać w odstępach tygodniowych: po 1 tygodniu do 300 mg na dobę, po 2 tygodniach do 450 mg na dobę, a po 3 tygodniach do maksymalnej dawki 600 mg na dobę. Należy regularnie oceniać konieczność kontynuacji leczenia.⁴

Przerwanie leczenia pregabaliną

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, jeśli konieczne jest przerwanie leczenia pregabaliną, należy przeprowadzać to stopniowo, przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania terapeutycznego. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych.⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest eliminowana z organizmu głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Klirens pregabaliny jest bezpośrednio proporcjonalny do klirensu kreatyniny, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki, zgodnie z wartością klirensu kreatyniny (CLcr).⁶

Klirens kreatyniny można obliczyć przy użyciu następującego wzoru:
CLCr (ml/min) = 1,23 × [140−wiek (lata)] × masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/ml) (×0,85 dla kobiet)⁷

Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin). U pacjentów dializowanych, oprócz dostosowanej dawki dobowej, należy podawać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.⁸

TID = 3 razy na dobę
BID = 2 razy na dobę
* Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania
Dawka uzupełniająca podawana jednorazowo⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki pregabaliny. Lek jest metabolizowany w minimalnym stopniu w wątrobie, a główną drogą eliminacji jest wydalanie nerkowe w formie niezmienionej.¹⁰

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz młodzieży (12-17 lat). Z powodu braku wystarczających danych nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku: Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na fizjologiczne osłabienie czynności nerek związane z wiekiem. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w oparciu o ocenę funkcji nerek.¹²

Sposób podawania

Produkt leczniczy Pragiola przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego. Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego.¹³

Pragiola występuje w postaci kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg pregabaliny, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹⁴