Dawkowanie i sposób podawania
Posaconazole Teva 100 mg

Posaconazole Teva w postaci tabletek dojelitowych 100 mg jest wskazany do leczenia inwazyjnej aspergilozy u dorosłych, opornych inwazyjnych zakażeń grzybiczych oraz profilaktyki inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, w tym z ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym (MDS). Dawkowanie rozpoczyna się dawką nasycającą 300 mg (3 tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie dawką podtrzymującą 300 mg raz na dobę. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, a czas trwania terapii jest dostosowany do wskazań klinicznych, trwając od 6 do 12 tygodni lub dłużej w zależności od stanu pacjenta. Tabletki dojelitowe nie mogą być stosowane zamiennie z zawiesiną doustną ze względu na różnice w farmakokinetyce i schematach dawkowania. Posaconazole Teva zapewnia wyższe stężenia leku w osoczu niż zawiesina, co ma znaczenie kliniczne w terapii.

Dawkowanie leku Posaconazole Teva

Leczenie produktem Posaconazole Teva powinno być inicjowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii zakażeń grzybiczych lub w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, u których pozakonazol stosowany jest profilaktycznie. 1

Brak zamienności między postaciami leku

Należy szczególnie podkreślić, że tabletki dojelitowe Posaconazole Teva nie mogą być stosowane zamiennie z zawiesiną doustną pozakonazolu. Wynika to z istotnych różnic w częstości dawkowania, konieczności przyjmowania z posiłkiem oraz osiąganych stężeniach leku w osoczu. Zalecenia dotyczące dawkowania są specyficzne dla każdej postaci leku i należy ich ściśle przestrzegać. 2

Posaconazole Teva w tabletkach zazwyczaj zapewnia wyższe stężenie leku w osoczu w porównaniu do zawiesiny doustnej, zarówno na czczo, jak i po posiłku. 3

Dostępne postaci leku

Pozakonazol dostępny jest w następujących postaciach:

  • Tabletki dojelitowe 100 mg – omawiana postać
  • Zawiesina doustna o stężeniu 40 mg/ml
  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o mocy 300 mg
  • Dojelitowy proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej w dawce 300 mg

4

Zalecane dawkowanie Posaconazole Teva

Poniżej przedstawiono schemat dawkowania dla pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat o masie ciała powyżej 40 kg. Dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat o masie ciała 40 kg lub mniejszej zalecany jest dojelitowy proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej. 5

Wskazanie Dawka i czas trwania leczenia
Leczenie inwazyjnej aspergilozy
(tylko dla dorosłych)
  • Dawka nasycająca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu
  • Dawka podtrzymująca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz na dobę
  • Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków
  • Czas trwania leczenia: 6-12 tygodni
  • Możliwa zmiana podania dożylnego na doustne i odwrotnie, jeżeli występują wskazania kliniczne
Oporne inwazyjne zakażenia grzybicze (IZG)
lub
Pacjenci z IZG i nietolerancją terapii pierwszego rzutu
  • Dawka nasycająca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu
  • Dawka podtrzymująca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz na dobę
  • Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków
  • Czas trwania leczenia: dostosowany do stopnia nasilenia choroby podstawowej, szybkości ustępowania immunosupresji i odpowiedzi klinicznej
Profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych
  • Dawka nasycająca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu
  • Dawka podtrzymująca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz na dobę
  • Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków
  • Czas trwania leczenia: dostosowany do ustępowania neutropenii lub immunosupresji
  • U pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS) profilaktykę należy rozpocząć kilka dni przed przewidywanym wystąpieniem neutropenii i kontynuować przez 7 dni od momentu, gdy liczba neutrofili przekroczy 500 komórek w mm³

6

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Zaburzenia czynności nerek najprawdopodobniej nie wpływają na farmakokinetykę pozakonazolu, dlatego nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. 7

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostępne dane dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (w tym z grupy C wg klasyfikacji Child-Pugh przewlekłych chorób wątroby) są ograniczone. Wskazują one na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby, jednak nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawki. Mimo to, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu. 8

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność pozakonazolu u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie zostały określone. Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej. 9

Sposób podawania leku Posaconazole Teva

Posaconazole Teva w postaci tabletek dojelitowych jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki mogą być przyjmowane podczas posiłków lub niezależnie od nich. 10

Należy pamiętać o następujących zasadach podczas przyjmowania tabletek dojelitowych Posaconazole Teva:

  • Tabletki należy połykać w całości
  • Tabletki powinny być popijane wodą
  • Nie wolno tabletek rozgniatać
  • Nie wolno tabletek żuć
  • Nie wolno tabletek dzielić

11

Tabletka dojelitowa Posaconazole Teva ma charakterystyczny wygląd – jest w kształcie kapsułki, pokryta żółtą powłoką o długości około 17,5 mm i szerokości około 6,7 mm, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „100P” i gładka po drugiej stronie. 12

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl