Skład i postać leku
Polmatine 20 mg

Produkt leczniczy Polmatine zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek (Memantini hydrochloridum) w dawkach 10 mg i 20 mg, odpowiadających odpowiednio 8,31 mg i 16,62 mg memantyny. Tabletki powlekane 10 mg są białe lub prawie białe, o wymiarach 9,5 x 4,5 mm, natomiast tabletki 20 mg mają charakterystyczny różowy kolor, wymiary 12,5 x 5,6 mm i zawierają dodatkowo barwnik żelaza tlenek czerwony (E172). Obie formy zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilościach 55 mg (10 mg tabletka) i 110 mg (20 mg tabletka), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 400, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i wygląd tabletek.

Pobierz ChPL PDF Polmatine – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Skład leku Polmatine
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład rdzenia tabletki
    3. Skład otoczki tabletki
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj opakowania
    2. Dostępne wielkości opakowań
    3. Warunki przechowywania
    4. Okres ważności
  4. Niezgodności farmaceutyczne
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Alzheimera o ciężkim nasileniu
  2. choroba Alzheimera o umiarkowanym nasileniu
Substancja czynna
  1. memantyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwotępienne

Skład leku Polmatine

Produkt leczniczy Polmatine jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg i 20 mg. Substancją czynną preparatu jest memantyny chlorowodorek (Memantini hydrochloridum). Tabletka 10 mg zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny, natomiast tabletka 20 mg zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny.1

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki Polmatine 10 mg zawierają 55 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 20 mg zawierają 110 mg laktozy jednowodnej.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje następujące składniki:3

Skład rdzenia tabletki

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Celuloza mikrokrystaliczna – środek wiążący i rozcieńczający
  • Krospowidon (Typ B) – środek rozpadowy
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający płynność
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Skład otoczki tabletki

  • Hypromeloza 6cP – polimer tworzący powłokę
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 20 mg
  • Makrogol 400 – plastyfikator

Skład otoczki odpowiada za charakterystyczny wygląd tabletek, w tym różowy kolor tabletek 20 mg.4

Postać farmaceutyczna

Polmatine występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od dawki:5

  • Polmatine 10 mg: Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 9,5 x 4,5 mm, z linią podziału. Po podzieleniu rdzeń tabletek jest biały lub prawie biały. Tabletki można podzielić na równe dawki.6
  • Polmatine 20 mg: Różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 12,5 x 5,6 mm, ze zwężeniem i linią podziału po obu stronach. Po podzieleniu rdzeń tabletek jest biały lub prawie biały. Tabletki można podzielić na równe dawki.7

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Produkt leczniczy Polmatine jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku.8

Dostępne wielkości opakowań

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań w zależności od dawki:

Dawka Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek)
Polmatine 10 mg 14, 28, 30, 42, 49×1, 50, 56, 56×1, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1, 112
Polmatine 20 mg 14, 28, 42, 49×1, 56, 56×1, 70, 84, 98, 98×1, 100×1, 112

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.9

Warunki przechowywania

Dla leku Polmatine nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Jednak należy przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.10

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Polmatine wynosi 3 lata.11

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Polmatine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Polmatine nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl