Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Pevaryl w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g zawierającego ekonazolu azotan jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy stanowczo przestrzegać zalecanej drogi podania, unikając aplikacji produktu do oczu oraz wykluczając przyjmowanie doustne.¹

Reakcje nadwrażliwości

Podczas terapii produktem Pevaryl mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, choć zdarzają się one rzadko. W przypadku zaobserwowania takich reakcji konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z potwierdzoną alergią na inne leki przeciwgrzybicze z grupy pochodnych imidazoli. U tych pacjentów stwierdzano przypadki reakcji krzyżowych z ekonazolem, co oznacza, że osoby uczulone na inne pochodne imidazolowe mogą również wykazywać nadwrażliwość na ekonazolu azotan zawarty w produkcie Pevaryl.³

Substancje pomocnicze i ich potencjalne działania niepożądane

Produkt Pevaryl zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować określone reakcje niepożądane:⁴

• Kwas benzoesowy (E 210) – każda tuba 30 g produktu zawiera 60 mg kwasu benzoesowego, co odpowiada stężeniu 2 mg/g kremu. Substancja ta może wywoływać miejscowe podrażnienia skóry. Ponadto kwas benzoesowy może być przyczyną nieimmunologicznych natychmiastowych reakcji kontaktowych, prawdopodobnie w wyniku aktywacji mechanizmów cholinergicznych.⁵
• Butylohydroksyanizol (E 320) – obecny w składzie kremu, może prowadzić do występowania miejscowych reakcji skórnych, takich jak kontaktowe zapalenie skóry. Substancja ta może również działać drażniąco na oczy i błony śluzowe, dlatego należy unikać kontaktu produktu z tymi strukturami.⁶