Skład i postać leku
Penicillinum Crystallisatum TZF 1000000 j.m.
Penicillinum Crystallisatum TZF to antybiotyk beta-laktamowy w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający wyłącznie substancję czynną – benzylopenicylinę potasową (Benzylpenicillinum kalicum) w dawkach 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. oraz 5 000 000 j.m. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkami. Preparat występuje w fiolkach szklanych zabezpieczonych gumowym korkiem i aluminiowym kapslem, a fizycznie jest białym lub prawie białym krystalicznym proszkiem. W zależności od drogi podania (domięśniowa, dożylna bolusowa lub infuzyjna) stosuje się różne objętości rozpuszczalnika: 2 ml wody do wstrzykiwań dla wstrzyknięć domięśniowych (1 000 000 j.m.), 5-10 ml wody lub roztworu NaCl dla wstrzyknięć dożylnych oraz odpowiednio ≥10 ml, ≥30 ml i ≥50 ml dla infuzji dożylnych dawek 1 000 000, 3 000 000 i 5 000 000 j.m. Benzylopenicylina powinna być podawana natychmiast po sporządzeniu roztworu, gdyż ulega inaktywacji w środowisku alkalicznym, kwaśnym oraz w roztworach węglowodanów, a także nie powinna być mieszana z innymi lekami w jednej strzykawce.
- błonica
- borelioza
- kiła narządu wzroku
- kiła ośrodkowego układu nerwowego
- listerioza
- meningokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- ostry rzut gorączki reumatycznej
- pastereloza
- posocznica
- profilaktyka okołoporodowa zakażeń paciorkowcowych grupy B
- promienica
- przewlekłe zapalenie wsierdzia
- ropniak płuc
- rzeżączka
- tężec
- wąglik
- zakażenia dolnych dróg oddechowych
- zakażenia gardła
- zakażenia narządów płciowych wywołane przez Fusobacterium spp.
- zakażenia skóry i tkanek miękkich
- zakażenia wywołane przez Clostridium spp.
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie migdałków podniebiennych
- zapalenie osierdzia
- zapalenie oskrzeli
- zapalenie płuc
- zapalenie stawów
Pełny skład leku Penicillinum Crystallisatum TZF
Penicillinum Crystallisatum TZF to antybiotyk beta-laktamowy dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Produkt leczniczy występuje w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej.1
Dostępne dawki leku
Lek występuje w trzech wariantach mocy, każdy w oddzielnych fiolkach:2
- Penicillinum Crystallisatum TZF, 1 000 000 j.m. – jedna fiolka zawiera 1 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej (Benzylpenicillinum kalicum)
- Penicillinum Crystallisatum TZF, 3 000 000 j.m. – jedna fiolka zawiera 3 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej (Benzylpenicillinum kalicum)
- Penicillinum Crystallisatum TZF, 5 000 000 j.m. – jedna fiolka zawiera 5 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej (Benzylpenicillinum kalicum)
Substancje pomocnicze
Produkt Penicillinum Crystallisatum TZF jest wyjątkowy pod względem składu, ponieważ nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.3 Oznacza to, że w fiolce znajduje się wyłącznie substancja czynna – benzylopenicylina potasowa.
Postać farmaceutyczna produktu
Penicillinum Crystallisatum TZF występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Fizycznie ma postać białego lub prawie białego krystalicznego proszku.4
Opakowanie leku
Produkt jest pakowany w fiolki szklane, które są zabezpieczone gumowym korkiem i aluminiowym kapslem. Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę umieszczoną w tekturowym pudełku.5
Sposób przygotowania i podania leku
Penicillinum Crystallisatum TZF wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. W zależności od wybranej drogi podania, należy zastosować różne procedury rekonstytucji.6
Przygotowanie roztworu do wstrzyknięć
Istnieją trzy główne drogi podania leku, dla których należy przygotować roztwór w następujący sposób:
| Droga podania | Dawka | Sposób przygotowania |
|---|---|---|
| Wstrzyknięcie domięśniowe | 1 000 000 j.m. | Rozpuścić w 2 ml wody do wstrzykiwań |
| Wstrzyknięcie dożylne | 1 000 000 j.m. | Rozpuścić w 5 do 10 ml wody do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań |
| Infuzja dożylna | 1 000 000 j.m. | Rozpuścić w co najmniej 10 ml wody do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu, a następnie uzupełnić do odpowiedniej objętości roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań |
| 3 000 000 j.m. | Rozpuścić w co najmniej 30 ml wody do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu, a następnie uzupełnić do odpowiedniej objętości roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań | |
| 5 000 000 j.m. | Rozpuścić w co najmniej 50 ml wody do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu, a następnie uzupełnić do odpowiedniej objętości roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań |
Należy pamiętać, że roztwory benzylopenicyliny powinny być podawane natychmiast po sporządzeniu.7
Niezgodności farmaceutyczne
Benzylopenicylina ulega inaktywacji w środowisku alkalicznym i kwaśnym oraz w roztworach węglowodanów. Z tego powodu nie należy jej mieszać w jednej strzykawce z innymi lekami.8 Zachowanie tej zasady jest kluczowe dla utrzymania skuteczności terapeutycznej leku.
Warunki przechowywania
Aby zachować właściwości produktu leczniczego Penicillinum Crystallisatum TZF, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:9
- Przechowywać w temperaturze do 25°C
- Chronić od światła
- Po sporządzeniu roztworu należy go zużyć natychmiast
Okres ważności
Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 3 lata.10 Jest to termin, w którym lek zachowuje swoją pełną aktywność farmakologiczną przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania